

SmartAssist Impella RP是首款采用双传感器技术的单通道临时经皮心室支持装置。带SmartAssist的Impella RP是Impella RP的又一项进步,该产品于2017年被美国食品和药物管理局授予PMA,并在全球范围内帮助了数千名左室辅助装置植入、心肌梗死、心脏移植或心脏直视手术后的右心衰或失代偿患者。
此外,2020年6月,美国食品和药物管理局发布了Impella RP的紧急使用授权/EUA,用于治疗患有新冠肺炎相关右心衰竭或失代偿,包括肺栓塞(PE)的患者。


具有SmartAssist系统的Impella RP可为体表面积=1.5m2的患者提供长达14天的临时右心室支持,这些患者在左心室辅助装置植入、心肌梗死、心脏移植或心脏直视手术后出现了急性右心衰或失代偿。
此外,该公司指出,带有SmartAssist的Impella RP通过在遵循心源性休克最佳实践协议的医院进行受控推广后,将在美国引入。