注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及)。因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。
除MSD和辉瑞外,日本的中外制药也传来好消息。
11月5日,中外制药公司(Chugai Pharmaceutical)公告日本厚生劳动省批准其新冠抗体鸡尾酒疗法 RONAPREVE (casirivimab + imdevimab) 。该批准将允许对未接种疫苗或与COVID-19患者密切接触或无症状阳性患者(原则上都有加重风险因素)进行静脉内和皮下治疗。
中外制药在法兰克福和日本上市(公告在收盘后),在欧洲上市的股价大涨18%。
Ronapreve由瑞士制药巨头罗氏和美国制药公司Regeneron开发,中外制药于2020年12月从罗氏公司取得在日本的开发权及今后的独家销售权,今年7月日本卫生、劳动和福利部于对其生产和销售进行了特别批准。
Ronapreve针对轻度至中度冠状病毒感染患者的治疗,以预防严重疾病。它是通过静脉注射两种叫做“卡西利单抗”和“伊姆比单抗”的抗体药物的混合物来进行的。这些药物能阻止病毒与人体细胞结合,从而阻止其繁殖。
一项全球最后阶段临床研究评估了Ronapreve在预防家庭接触者出现症状性感染方面的有效性和安全性,研究表明,该药物将那些进入试验时未感染的患者的风险降低了81.4%。中外制药公司表示:“研究结果显示,Ronapreve将最近感染的无症状患者发展为有症状患者的风险降低了31.5%。”今年7月,Ronapreve在日本首次获得了治疗轻度至中度症状的许可,适用于不需要氧气、病情恶化风险较高的12岁以上人群。一项涉及出现严重症状高风险的COVID-19患者(如肥胖或高血压患者)的临床试验显示,该药将住院或死亡风险降低了70.4%。
中外制药总裁兼首席执行官奥田修说:“作为抑制COVID-19发病的第一种抗体制剂,我很高兴Ronapreve能够为国内的COVID-19对策做出更多的贡献。预防COVID-19的基本是疫苗,但在某些人中,由于基础疾病和正在使用的药物的影响,疫苗可能无法使用,或者可能无法预期足够的效果。Ronapreve是接触密切者和无症状阳性者的重要选择。”同时,他说:“此外,增加皮下给药方法,除了为难以静脉注射的轻症和中等症患者提供新的治疗机会外,还有望为减轻家庭治疗等的负担做出贡献。”
总的来说,中外制药的Ronapreve或不及MSD的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid新冠口服治疗药物,但目前Ronapreve也是COVID-19接触密切者和无症状阳性感染者的重要选择。