华领医药糖尿病首创新药「多格列艾汀片」获批上市！

2020 年 12 月，华领医药宣布成功完成两项多格列艾汀 III 期注册临床研究，其中 SEED（也称 HMM0301）是在未用药 2 型糖尿病患者中展开的多格列艾汀单药治疗试验，DAWN（也称 HMM0302）是在二甲双胍足量治疗失效的 2 型糖尿病患者中展开的多格列艾汀与二甲双胍联合用药试验。

两项研究均表明，在治疗期内，多格列艾汀能够快速起效，持续、有效降低糖化血红蛋白，显著降低餐后两小时血糖值，具有良好的安全性和耐受性，可以持续改善 β 细胞功能和胰岛素抵抗。

2022 年的第 82 届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，华领医药也展示了两项 III 期临床试验的事后分析结果。

两项 III 期临床主要终点概览

在推动多格列艾汀商业化的进程中， 2020 年 8 月，华领医药德国拜耳在中国达成战略合作协议，双方将强强联手，凭借华领医药的创新能力和拜耳在中国糖尿病管理领域的领先优势，使这款全球首创新药尽快造福中国糖尿病患者。商业化牵手拜耳、生产合作牵手药明康德，兼之 FIC 突破和临床优势，多格列艾汀片有望为相应患者提供更优治疗方案。

多格列艾汀片合作交易情况

除了准备多格列艾汀在中国的商业化，华领也在推动第二代葡萄糖激酶激活剂的研发，以探索每日一次用药的潜力并且实现更高的生产效率。