石药集团津优力：打破国际技术垄断实现零突破

11 月 3 日，人民大会堂激情澎湃，星光熠熠。

2020 年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行。3000 名国内国际顶尖科技大师汇聚一堂，沐浴这科技领域的至高荣誉光辉。

由中国工程院王军志院士、于金明院士、马丁院士共同提名，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授和石药集团共同申报的《聚乙二醇定点修饰重组蛋白药物关键技术体系建立及产业化》项目获得 2020 年度国家科学技术进步奖二等奖。

从无到有  从追到超

1997 年，石药集团在我国率先对 PEG 定点修饰重组蛋白药物进行深入探索并引领药物精准设计和开发，在国家「1035 工程」、国家蛋白类生物药和疫苗发展专项、国家「重大新药创制」科技重大专项等课题的支持下，经过十余年不懈创新，建立了从「理论创新-工艺优化-制剂改良-临床验证」的新药研发体系。

中国工程院院士于金明在提名中表示，「该项目创建了 PEG 定点修饰重组蛋白药物关键技术体系，在国内该领域实现了零的突破。项目打破了重组蛋白类药物 PEG 定点修饰的国外技术垄断，并成功应用于PEG -rhG -CSF（津优力）的产业化。」

项目的成功，解决了困扰多年的「卡脖子」的技术性难题，在我国实现了从无到有，从追赶到超越的突破，填补了我国该领域的技术空白。

随着技术上的突破，随之而来的是产业化的成功实施。依靠技术优势，石药集团在国内率先实现了该项技术的产业化。

津优力，应运而生。

循证充分 价值凸显

津优力是中国第一个长效升白药物，是国家生物制品 I 类新药，它的制备专利获得「中国专利金奖」和「山东省科技进步一等奖」。如今，国家科学技术进步奖的获得，让它的履历再添浓墨重彩的一笔。

临床用药结果显示，津优力成功将患者半衰期从平均 3.5 小时延长至 47 小时，达到一化疗周期注射一次的效果。避免了短效 G-CSF 用药天数不足，长效疗效更优。对于患者而言，注射频次的延长，减少了注射痛苦，降低局部感染；对于医院来讲，更好疗效下，患者住院时间减少，病房周转率提升，也可以减轻医护人员工作强度。尤其是在新冠疫情持续反复的大背景下，减少患者来医院的次数，就是减少新冠病毒交叉感染的几率，也为社会稳定的大环境出力。

津优力是国内长效升白药物中唯一进行 IV 期临床研究的产品。它的 IV 期临床试验为国内最大样本量长效粒细胞刺激因子临床研究，历时 3 年，共收集病例 1529 例，试验涵盖肺癌，乳腺，淋巴瘤等多瘤肿，取得了大量的真实世界临床数据。津优力首次在国内开展 PEG-rhG-CSF 上市前临床研究及上市后临床研究，临床研究结果均显示了该产品的长效特征以及良好的疗效、安全性和顺应性。

善报天下 惠及民生

津优力在临床效果上表现出的竞争力，也让它在荣誉之下名副其实，产品上市以来，已在全国 30 个省市 2500 余家医院应用，累计治疗患者约 200 万人次。中山大学肿瘤防治中心临床研究数据显示，津优力具有良好的药物经济学优势。

中国工程院院士马丁在项目提名中表示，「该项目组研发上市的产品津优力被列入国家医保目录，产生了重大的经济效益和社会效益。为社会提供了质量可控、安全有效、患者依从性好的创新药物，为满足人民健康的需要做出了重要贡献。」

内容来自：石药集团

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编辑：加一

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