速递!众生睿创长效GLP-1类新药获批临床

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关键词: 新药GLP获批临床获批临床
资讯来源:医药观澜
发布时间: 2023-03-14

▎药明康德内容团队报道


3月14日,众生药业发布公告称,其控股子公司众生睿创研发的1类新药RAY1225注射液临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,拟开发治疗2型糖尿病、超重或肥胖。RAY1225注射液是一款创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体双重激动活性。


截图来源:CDE官网

公开资料显示,GLP-1类药物通过激活GLP-1受体实现对人体代谢的调控,是近年来受到普遍关注的一类代谢性疾病治疗药物,具有疗效好、不良反应发生率低、体重控制良好等多重优势,可用于降糖、减肥等治疗领域,并在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病、心衰等多个疾病领域展示出潜力。GLP-1/GIP受体双激动剂在GLP-1受体激动活性的基础上,增加了对GIP受体的激动,显示出协同增效的结果,在保持高效降糖的基础上,能够有效降低不良反应发生率,并展示出比GLP-1单激动剂更优的减重效果



根据众生药业公告介绍,RAY1225注射液由众生睿创自主研发,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有较好的药代特性;同时,该药物性质稳定、给药便捷,若能研发成功获批上市,有望为患者提供新的用药选择。


公开资料显示,生睿创成立于2018年10月,专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物研发,目前有治疗肥胖、NASH和呼吸系统病毒性、感染性疾病等多个创新药物处于临床前和临床研究阶段。该公司联合创始人、总裁为陈小新博士。2022年12月,众生睿创宣布完成3.7亿元人民币C轮融资,由宜德基金和倚锋资本共同领投,万联广生、广州国聚创投跟投,众生药业及清池资本继续追加投资。


参考资料:
[1]关于控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液药物临床试验批准通知书的公告. Retrieved Mar 14 , 2023. From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=002317&announcementId=1216109264&orgId=9900009189&announcementTime=2023-03-14
[2] 众生睿创完成3.7亿元C轮融资. Retrieved Dec 31 ,2022, From https://mp.weixin.qq.com/s/dKx7JAXhnbVQNFG27v7bAw


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