中国抗病毒领域的先锋,深圳科兴药业从未停止探索

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关键词: 病毒药业
资讯来源:一点资讯
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深圳科兴药业,前身为深圳科兴生物,于1989年,由中国预防医学科学院病毒学研究所、卫生部上海生物制品研究所、中国联合生物技术公司广东省技术开发中心广东国际信托投资公司深圳分公司在深圳联合创建,是中国第一家现代生物制药企业,以干扰素α1b产业化为基础,专注于病毒性疾病领域的药物研发和临床价值的持续提升,现已发展成为我国抗病毒领域的创新型生物制药企业。

目前,深圳科兴药业最核心的商业化品种是赛若金“注射用人干扰素α1b”,干扰素是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的具有多种功能的可溶性蛋白,是先天和适应性免疫的关键效应分子,具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节功能。

干扰素根据结合受体不同主要分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型。Ⅰ型干扰素(主要为IFN-α/β)在机体控制病毒感染方面发挥重要的作用,在自然情况下,IFN-α是人类应对病毒感染非常重要的免疫保护性细胞因子。IFN-α具有广谱抗病毒和免疫调节作用。它的广谱抗病毒作用并不是IFN-α直接杀灭病毒,而是通过与人体细胞表面的受体结合,刺激细胞表达多种抗病毒蛋白,影响细胞代谢过程,包括降解病毒RNA,并抑制病毒RNA和蛋白质的合成。由于抗病毒蛋白的作用不针对特异的病毒,因而IFN-α具有广谱的抗病毒活性。

对于未受病毒感染的细胞,IFN-α通过诱导细胞产生抗病毒蛋白而建立“抗病毒状态”,可以避免细胞受到病毒的感染。正因为干扰素上述抗病毒和免疫调节的机制,故在病毒感染初期及时给予足量干扰素进行早期干预,将有助于提高抑制病毒复制的作用。IFN-α单独或与其他疗法联合使用已在各种慢性和急性病毒感染中进行临床试验,并显示了一定的疗效。

IFN-α有多种亚型,其中IFN-α1b是我国第一个自主研发的基因工程Ⅰ类新药,为中国人乃至人类重要的抗病毒亚型,其主要研发人为荣获2017年度国家最高科学技术奖的侯云德院士。深圳科兴药业的赛若金“注射用人干扰素α1b”于1996年获批上市,迅速打破了欧美等国对我国干扰素市场的垄断,成为治疗肝炎、肿瘤等疾病的首选药物。

赛若金“注射用人干扰素α1b”因其广谱抗病毒和免疫调节作用,在乙型肝炎、丙型肝炎、慢性粒细胞白血病、尖锐湿疣等病毒性疾病以及恶性肿瘤方面展现了良好的治疗效果。

2003年,在SARS全球爆发期间,与单独接受糖皮质激素治疗对比,联合干扰素α治疗可缩短治疗时间至10天,患者对IFN-α治疗的耐受性良好,不良事件极少,并且没有加剧任何病毒相关的症状。国内的一些临床研究,在小儿急性毛细支气管炎(呼吸道合胞病毒)、病毒性肺炎(含流感病毒及冠状病毒)、手足口病(肠道病毒)等患儿,雾化IFN-α对改善临床症状、缩短病程有效,而且安全性和耐受性良好。

2019年末新冠病毒肺炎疫情爆发后,α-干扰素已被卫健委印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第一版-第七版)推荐作为抗病毒治疗试用药物之一,并被工信部列入《疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单》。

对于目前还未有针对性的治疗药物情况下,干扰素α1b作为广谱抗病毒药物在此次新型冠状病毒肺炎疫情中为临床提供了一个有利的抗病毒武器!作为生物药中唯一的广谱抗病毒药物,赛若金蕴藏着巨大的潜力,未来深圳科兴药业会在病毒性疾病领域开展什么样的临床研究,值得期待。