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后疫情时代,生物医药产业持续创新发展,创新药研发速度加快,生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下,本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉搏,探索中国创新药研发迈向全球化的策略。

3月5日,由缔脉生物医药科技(上海)有限公司与北京泛生子基因科技有限公司联合主办推出“新春论坛·聚焦创新药研发”,将在北大医疗创新谷举办。
论坛以创新药研发为主题,围绕早期临床开发,NGS基因编辑,新药申报,临床运营执行要点,肿瘤靶向药物,临床试验数据管理等热点领域和临床前沿应用开展探讨,将有多位业界专家莅临现场做主题分享,诚邀您共同参与探讨创新药研发及发展前景。
会议时间:2021年3月5日
会议地点:北京市昌平区生命园路8号院6号楼2层第一会议室
会议主题:创新药研发论坛
会议规模:60人
主办单位:
缔脉生物医药科技(上海)有限公司
北京泛生子基因科技有限公司
协办单位:
北京北大医疗创新谷科技有限公司
中关村昌科生命健康产业联盟
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现任北京大学临床研究所、上海华山医院和安徽医科大学客座教授,CCDRS(国际创新药物研发和管理高级课程)和亦弘商学院早期临床开发的课程主席,ICH E11A专家组成员,CDE/NMPA抗菌药物指导原则专家组成员 -
在美国从事新药临床开发20余年,具有多个治疗学领域的基于模型临床药物开发策略和经验 -
美国学院临床药理学Fellow、美国临床药理和治疗学学会会员、中国定量药理学会常务理事、中国临床药理学与治疗学杂志常务编委

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17年以上药品注册经验,曾供职于杨森、辉瑞等公司 -
丰富的生物制品、细胞治疗和化药的IND/NDA申报经验,包括注册策略制定,CDE沟通交流会议准备和召开,GCP和GMP核查等,涵盖肿瘤、抗感染、眼科和心血管等多个治疗领域

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辉瑞产品安全监测与报告部门担任医学审评3+年,诺和诺德医学部从事医学事务工作4年 -
华中科技大学同济医院担任儿内科主治医师5年,美国德州大学医学院胃肠病学实验室访问学者2年 -
丰富的医学事务与药物警戒经验,包括ICSRs的医学审评,药物安全评估与风险管理计划的制订等

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超过10年临床研究行业经验,超过4年项目管理经验,超过3年项目经理管理和项目监管经验 -
参与、管理、监管了超过30个项目,涉及Ⅰ到Ⅳ期,涵盖心内科、呼吸科、内分泌科、泌尿外科、感染科 (肝病科) 、肿瘤科等治疗领域 -
参与国家局现场核查、公司内审及第三方稽查共约二十余次

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17年以上跨国药企及CRO数据管理工作经验 -
参与并领导各个治疗领域项目,管理数据管理团队及负责数据管理流程;原辉瑞数据管理流程负责人 -
参与临床试验数据管理指南翻译工作 -
在全球数据管理协会发表期刊文章、演讲,提供学分课程

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在辉瑞,阿斯利康以及葛兰素史克共计12年制药公司临床试验相关工作经验 -
在CRO公司 (Paraxel,Medifacts) 2年临床试验相关工作经验,工作职责包括试验设计,统计分析以及数据质量管理 -
参加新药注册的NDA专家会议答辩 ,并支持CDE发补问题的讨论与回复
联系人:张东平
联系电话:13911502404
联系邮箱:dongping.zhang@dmedglobal.com
1、北京首都国际机场线:首都机场线东直门站换乘地铁13号线至西二旗站,换乘地铁昌平线至生命科学园站出站;换871路或878路公交车至生命园路北站下车,步行200米左右到达。距北京首都机场42.4公里,打车费用约114元。
2、北京南站线:乘坐地铁4号线大兴线至西直门站,换乘地铁13号线至西二旗站,出站;换521路公交车从地铁西二旗站到生命园路北站下车,步行200米左右到达。距北京南站42.41里,打车费用约101元。
关于缔脉
员工中有很多是跨国药企的行业精英和中美两国医药监督管理机构的权威专家,借助多年丰富的药物开发经验,从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证,为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理,为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务,从而提高客户临床研发的效率,缩短研发的周期,提高研发成功的几率。
