施维雅收购Agios肿瘤业务；费森尤斯收购NMC生育治疗业务；松柏投资收购种植体公司尼奥斯| 医药健闻

今日焦点：

1、施维雅收购Agios肿瘤业务

2、费森尤斯收购NMC生育治疗业务

3、松柏投资收购种植体公司尼奥斯

4、BioNTech首席执行官称，旗下新冠疫苗可以应对在英国蔓延的冠状病毒变种

5、科兴新冠疫苗在巴西试验中通过有效性门槛

医药企业动态

法国施维雅(Servier)以20亿美元的价格收购了Agios Pharmaceuticals的临床和研究阶段肿瘤业务，从而巩固了其在肿瘤领域的地位。施维雅表示，此次收购符合公司成为肿瘤领域“公认和创新的参与者”的战略目标。施维雅已将其总研发预算的50%分配到该治疗领域。Agios的肿瘤学产品线包括其口服治疗白血病药物Tibsovo，该药物已获美国FDA批准，用于易患异柠檬酸脱氢酶-1 (IDH1)突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。根据协议条款，Servier向Agios支付了18亿美元的肿瘤业务预付款。此外，该公司还将支付2亿美元的监管里程碑费，以及额外的版税。

费森尤斯收购NMC生育治疗业务。阿联酋医疗公司NMC Health在发现数十亿隐性债务后，于今年早些时候申请破产重组。该公司同意将其利润丰厚的生育治疗业务出售给德国医疗保健公司费森尤斯。NMC在一份声明中表示，将把Eugin集团以4.3亿欧元(5.25亿美元)的企业价值出售给Fresenius Helios。该交易预计将于明年上半年完成。NMC由印度企业家Bavaguthu Raghuram Shetty创立，在被指控欺诈之前，其在伦敦证券交易所的市值曾达到100亿美元。该公司披露了超过40亿美元的未披露借款，使其债务总额达到66亿美元。

口腔产业建设者松柏投资宣布控股收购全球领先的种植体公司尼奥斯(Neoss)。与此同时，Dr. Robert Gottlander被任命为尼奥斯(Neoss)总裁兼首席执行官。源于瑞典的种植体创新基因和与哥德堡大学的深入研发及教育合作，公司开发了一系列领先的牙科解决方案和“智能精简”的治疗流程，旨在提升患者的治疗体验，缩短手术时间，从而提升医生诊疗效率。

诺华生物医学研究中心(中国)与上海市第一人民医院签署战略合作备忘录。未来深入合作的重点：会从传统的新药III期临床试验，扩展至更早期的转化科学和转化医学研究以及更前沿的组学研究、医学影像学、罕见病以及真实世界数据和数据化终点的研究。在转化医学研究领域：通过分享双方的经验和专业能力，共同打造专业的转化医学研究平台，开发以科学和创新为目的的合作项目。双方还将加强双向学术交流。

武田加速推进创新战略，以3.22亿美元剥离中国大陆非核心业务至海森。此次剥离的非核心业务为武田在中国大陆销售的心血管和代谢领域的产品组合。在2019财年，这些产品的净销售额达近1.095亿美元，主要的销售贡献来自于心血管领域产品如亚宁定。海森是一家由合肥市肥东县出资和组织资金，通过安徽瑞木投资管理有限公司投资组建的创新型生物医药科技企业。

致力于提供专业生物药开发生产服务的CDMO康日百奥生物科技(苏州)有限公司宣布，公司已顺利通过江苏省药品监督管理局的全面审核，被授予《药品生产许可证》。这是继康日百奥在5个月内成功完成两个单克隆抗体项目(4x500L及3x200L)的GMP 原液和成品生产交付工作后又一里程碑事件，标志着康日百奥的质量体系完全符合中国NMPA cGMP标准，硬件设施以及软件系统均达到药品商业化生产的质量法规要求。

森亿智能宣布完成4亿元D轮融资，本轮融资由中金甲子领投，本轮融资的完成，使得森亿智能的累计融资金额达到近10亿人民币。成立于2016年的森亿智能一直致力于为医院提供专业、高效的数据化、智能化解决方案。本轮融资后，森亿智将加大对医疗数据化和智能化解决方案的研发投入。

新药研发企业上海诚益生物科技有限公司近日宣布完成新一轮超亿元融资，由元禾原点和康禧全球投资基金共同领投。本轮融资资金将主要用于支持多个代谢类新药项目的临床试验、临床前研究及研发管线的持续推进。诚益生物成立于2018年，其创始人及高级管理团队曾任职于礼来和葛兰素史克等知名跨国药企，有丰富的新药研发管理经验及研发FDA获批新药的成功经历。

北京瑞朗泰科医疗器械有限公司近日完成亿元A轮融资，由麦星投资和杏泽资本共同领投。本轮融得资金将主要用于产品研发和加速产品商业化的进程，深入布局运动医学行业。瑞朗泰科是一家专注于运动医学领域、布局国内高端市场的创新型医疗器械公司。

创胜集团完成 1.05 亿美元交叉轮融资。本轮融资由中国国有企业结构调整基金(国调基金)领投。

4C Medical Technologies 宣布完成100万美元超募可转债融资。4C Medical Technologies是一家专注于开发结构性心脏病微创治疗技术的私营医疗技术公司。该公司宣布完成了一轮 100 万美元的超募可转债融资。4C Medical 希望能用此轮融资的净收益继续开发其 AltaValve经导管二尖瓣置换手术器械，以及完全可重新捕获、可回收式经中隔递送系统。

医药新产品

BioNTech首席执行官Ugur Sahin称，公司与辉瑞联合开发的疫苗可以应对在英国及其它地区迅速蔓延的冠状病毒变种，对此他有信心。但是如果当前疫苗不能产生足够的预防作用，该公司可能通过更新少量遗传信息(亦即信使RNA)来对疫苗进行调整。一份欧盟内部文件显示，欧盟同意对辉瑞和BioNTech研发的新冠疫苗支付每支15.5欧元(约18.90美元)的价格，比美国同意为首批1亿剂辉瑞-BioNTech疫苗支付的每支19.50美元要略低。

科兴控股的新冠疫苗在巴西试验中通过有效性门槛。中国科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)的疫苗在巴西的后期试验中通过了50%的有效性门槛，这意味着监管机构可为该疫苗的使用放行。科学家们希望该款疫苗能用于在发展中国家抗击新冠疫情。追踪该疫苗研发的科学家们表示，他们预计该疫苗的有效性可媲美其他在试验中已被证明有效性高达95%的新冠疫苗。

辉瑞接近与美国政府达成供应额外1亿剂新冠疫苗的协议。美国联邦政府正朝与辉瑞公司(Pfizer Inc., PFE)达成一项协议迈进，旨在从辉瑞再获得1亿剂新冠疫苗。该协议将为美国正进行的疫苗接种行动提供助力。根据讨论中的条款，辉瑞将以近20亿美元的总价提供这1亿剂新冠疫苗，时间将不迟于明年7月。

BioVaxys疫苗平台刺激T细胞对病毒抗原的高强度应答。BioVaxys Technology Corp.宣布，对该公司半抗原病毒蛋白疫苗技术临床前动物研究(也称“小鼠模型研究”)数据的进一步分析表明，基于该公司半抗原病毒蛋白平台的新冠肺炎候选疫苗BVX-0320能对新冠病毒(SARS-CoV-2)产生高强度的T细胞应答。

国家药品监督管理局正式受理KN035(恩沃利单抗注射液)生物制品上市许可申请。康宁杰瑞生物制药宣布，与思路迪医药(3D Medicines Inc.)、先声药业集团有限公司达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号：KN035)的生物制品上市许可申请(BLA)已于12月17日获国家药品监督管理局(NMPA)受理，相关适应症包括标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。

康宁杰瑞自主研发的双特异性抗体KN026与KN046联合疗法获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胃癌及胃食管连接部癌。

歌礼制药有限公司旗下全资子公司甘莱完成口服片剂ASC41 Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药。ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物，其活性成分ASC41-A是一种具有选择性的甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂。

亚盛医药宣布，公司全球战略合作伙伴UNITY Biotechnology在研药物UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的I期临床研究已在美国完成首例患者给药。该药物为亚盛医药授权UNITY用于抗衰老领域药物开发的在研化合物Bcl-xL抑制剂BM-962。该临床进展已触发此前双方达成的授权许可协议的里程碑付款。根据许可协议条款，亚盛医药获得以UNITY普通股形式支付的款项，合计228,310股。

编辑 / 卓悦

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