《药精准》是由泛生子和转化医学网共同推出的“聚焦药靶,精准伴随系列直播栏目”,精准医疗,诊断先行,助力创新药高质量研发。
第四期介绍
在“健康中国”上升为国家战略的大背景下,中国正经历着从“医药大国”到“医药强国”的蜕变,近年来,国内创新药市场逐年增大,从中国新到全球新的研发格局逐步形成,越来越多的创新研发成果涌现,也实现了国产创新药成功出海,走向世界。同时中国制药企业也面临着更多挑战和难题,加快新药研发模式转型,提高新药研发领域技术创新,布局精准医疗领域的发展战略是中国制药企业发展新方向。
我国从医药大国走向医药强国,创新药开发是必由之路。本次研讨沙龙邀请创新药企、国内外生物技术公司大咖及新药研发负责人,聚焦创新药的新靶点选择、生物标志物及伴随诊断在创新药开发中的作用、生物技术以及药物发展等热点内容展开主题分享和深入讨论,共同助力新药研发和创新,提升临床开发效率,推动中国医药创新企业的研发探索和行业思考。
4月13日19:00,《药精准》第四期将正式开播!扫描下方海报中的二维码或打开原文阅读,预约观看。
本次直播您将了解到:
☑ 新药研发方向及发展
☑ 生物标志物在药物开发中的应用
☑ Biomarker development in drug R&D
☑ 分子诊断在肿瘤中的应用

嘉宾介绍
嘉宾 胡云富
泛生子
首席医疗官
胡云富博士在医疗器械、医药研发领域,拥有二十余年企业管理及政府监管经验。在作为首席医疗官加入泛生子前,胡云富博士担任美国FDA医疗器械和放射健康中心(CDRH)/体外诊断和放射健康办公室(OIR)分子遗传学与病理学部副主任,其领导的团队负责监管癌症分子诊断(液体活检、癌症早筛、病程监测、微小残留病等)、伴随诊断、基因检测、人工智能解剖学和细胞学病理设备。胡云富博士曾10次获得FDA局级奖励,8次获得医疗器械和放射健康中心级集体成就奖。胡云富博士在FDA领导的团队曾审批的项目包括:首例基于LDT的伴随诊断服务(Myriad Genetics的BRACAnalysis CDx)、首例基于NGS的LDT伴随诊断服务(Foundation Medicine 的FoundationFocus CDx BRCA)、首例基于NGS的伴随诊断试剂盒(ThermoFisher Oncomine Dx Target Test)、首例基于NGS的肿瘤大panel LDT检测服务(纪念斯隆-凯特琳癌症中心的MSK-IMPACT和Foundation Medicine 的FoundationOne CDx)、首例液体活检伴随诊断试剂盒(非小细胞肺癌)(罗氏 Cobas EGFR Mutation Test v2)、过去十年FDA批准的仅有的两款癌症早筛产品(Exact Sciences的Cologuard和Epigenomics的Epi ProColon)等。
嘉宾 张丹
昆翎医药
联合创始人兼首席战略官
张丹博士于1981-1984年在北京大学生物系医预科就读,并在1984-1989年在北京协和医科大学学习临床医学并获医学博士学位,之后先后在哈佛大学公共卫生学院,宾州大学沃顿商学院等院校进修医院管理,经济学及金融学等,获公卫硕士、医院管理硕士及在读金融学博士。张丹博士是中国医药创新促进会理事,曾任中国医药创新促进会药物研发专业委员会主任委员,现任创新研发服务专业委员会副主任委员。曾任美中生物医药科技协会(CBA)会长,美中药物专业协会(SAPA)执行董事,百华协会(Bayhelix)董事。现任国家“十三·五”重大新药创制计划责任专家,并参与国家药品监督管理局药审中心的技术指南制订和新药临床评审及药审人员培训工作。目前担任国际ICH E19 IFPMA专家委员会组长,NMPA ICH工作组专家。张丹博士曾在意大利Sigma-Tau公司全面负责其北美市场的临床开发及药物安全性评价工作。在此之前,张丹博士为美国昆泰集团公司(Quintiles Transnational Corp.)开创了大中国区市场,任其第一任大中国区董事长。
嘉宾 王曦源
复星医药
全球研发中心转化医学负责人
王曦源博士,MBA,上海复星医药全球研发中心转化医学负责人。她有五年海外研究经历,及十多年制药企业工作经验。2010年回国后,她先后在罗氏、默克、杨森、复星医药等知名药企从事转化医学研究工作,支持肿瘤(大分子、小分子)、非肿瘤及疫苗等领域的新药开发。
嘉宾 张聪聪
英派医药
生物标志物总监
张聪聪博士毕业于中国科学院上海生命科学研究院,作为第一作者和共同作者分别在Nature Communication, PNAS 等国际杂志发表了多篇学术论文,其持有专利2项,授权1项。现任职于英派药业,负责所有在研临床管线的生物标志物及伴随诊断开发策略。先后发现了2个新药产品的潜在的预测性生物标志物,其中1项在临床概念验证阶段(已申请专利),1个在动物模型验证阶段。并负责全球CDx开发项目一项,包括与FDA, CDE, EMA,PMDA等沟通。他曾任石药集团生物标志物部门负责人,负责石药集团所有在研临床管线的生物标志物及伴随诊断开发策略。他发现了1个新药产品的潜在的预测性生物标志物,目前在临床概念验证阶段;作为主要负责人曾与CDE/CMDE会议深入沟通CDx产品的申报开发。
嘉宾 马同辉
泛生子
转化医学部总监
马同辉博士曾就职于浙江省肿瘤分子诊断与个体化治疗研究重点实验室,浙江省胃肠病学重点实验室。主持和参与国家级、省级、科技厅、卫生厅项目10余项。在Theranostics,Cancer Science,Gastric Cancer,Frontiers in Immunology,Journal of Genetics and Genomics 等发表Sci文章30余篇。担任多个Sci杂志审稿人,并担任Frontiers in Genetics 特约副主编。他担任抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会青年委员,浙江省预防学会甲状腺疾病专委会委员,AACR会员,ESMO会员,美国甲状腺协会(ATA)会员。作为泛生子团队成员,与华西医院合作获得2020年度精准医疗行业唯一的国家科学技术进步二等奖。
主持人 黎彦辰
泛生子
药企合作部高级总监
黎彦辰博士有十数年基因组学及肿瘤分子诊断行业经验,负责公司伴随诊断及药企合作方向业务,先后服务于数家行业龙头公司,内容涉及领域包括诊断产品体系开发及管理,转化医学研究,生物标志物和伴随诊断开发等。
嘉宾 李静
再鼎医药
转化医学及生物标志物 执行总监
李静博士于中国协和医科大学获得药理学博士学位,并于美国西北大学和梅尔诊所完成其博士后研究。李静博士于2017年加入再鼎,现负责公司的转化医学及生物标志物诊断,在此之前,还曾负责公司的药理及早期研发相关工作。加入公司前,李博士曾担任阿斯利康制药有限公司项目负责人,负责转化医学及早期研发项目;并担任强生(上海)医药有限公司转化医学项目负责人。

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栏目介绍
在“健康中国”上升为国家战略的大背景下,中国正经历着从“医药大国”到“医药强国”的蜕变,我国生物医药产业已从“技术落后”发展到“紧跟国际步伐”,其中创新药的发展尤为迅速。创新药的研发应以临床价值为导向,以患者为核心,不断发掘肿瘤患者未满足的临床需求,做好新药的源头创新和真正的科技研发。
《药精准》系列直播栏目将邀请创新药企大咖和研发团队负责人、临床及科研PI、监管方、创新生物技术专家等,围绕肿瘤靶向治疗的发展、肿瘤新药研发效率的提高、肿瘤耐药治疗、医药创新技术前沿趋势、成果突破、临床实践探索等话题展开主题分享和深入探讨,共同推动中国医药创新企业的研发探索和行业思考。
2022年1月20日,《药精准》首期直播邀请到浙大儿院小儿血液肿瘤中心副主任徐晓军博士、百济神州临床生物标志物总监俞亦龄博士以及前FDA监管专家、泛生子首席医疗官胡云富博士分享他们在“MRD在血液肿瘤领域的临床应用与药物研发”方面的一些创新工作和研究进展。《药精准》第二期聚焦“MRD检测与CAR-T细胞疗法开发”,浙江大学医学院附属第一医院院长&浙江大学血液学研究所所长黄河教授、驯鹿医疗首席科学官郑彪博士、艺妙神州创始人&CMO鲁薪安博士三位专家参与了分享。3月24日《药精准》第三期,中国医学科学院血液病医院主任医师安刚教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科副主任肖敏教授、南京传奇生物临床开发高级医学总监贾晔辉先生,围绕“多发性骨髓瘤研究进展及MRD的应用”这一话题,进行了详尽的讲解与探讨。

往期回顾


泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注癌症基因组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。
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