“海王”or“一女四嫁”？嘉晨西海与​4家企业合作引争议

一家创立于2019年的mRNA企业嘉晨西海在最近一年中先后与4家上市企业达成合作，引发业界普遍关注。

• 2021年7月19日，嘉晨西海与君实生物宣布将共同设立合资公司，在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。

  
  

  根据合作协议，君实生物将以现金形式向合资公司注资不超过7.99亿元人民币，首期出资2亿元人民币，其中5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。嘉晨西海将以mRNA技术平台涉及的知识产权对合资公司投资，该平台在资产评估价值中的5千万元人民币用于认购合资公司注册资本的50%。  

• 2021年7月18日，康泰生物全资子公司民海生物宣布与嘉晨西海签署了《战略合作协议》，双方就使用mRNA平台技术在人用传染病疫苗项目领域开展合作，共同研发、申报、生产mRNA平台技术在人用传染病疫苗方向的产品。

  
  

  根据协议，嘉晨西海将分步向民海生物转移mRNA平台技术的生产工艺以及检测方法，负责mRNA人用传染病疫苗的抗原选择、mRNA的设计优化、递送载体和制剂的优化定型、小试中试样品的制备等临床前研究；民海生物将分步建立mRNA疫苗技术平台，包括mRNA表达平台、mRNA原液制备工艺平台、mRNA人用传染病疫苗制剂工艺平台，同时建立 mRNA人用传染病疫苗产品（含原液和成品）质量控制相关的检测方法；并负责开展具体mRNA人用传染病疫苗的药效、毒理实验和临床试验等样品制备，负责mRNA人用传染病疫苗的注册和商业化生产等。嘉晨西海将作为民海生物唯一的mRNA 平台技术的合作方，同时民海生物mRNA平台技术下的人用传染病疫苗产品将只与嘉晨西海进行合作开发；一方未经对方事先书面同意，不得向第三方提供与本项目相关的技术转移和技术支持服务。

• 2021年7月9日，天境生物宣布将与嘉晨西海展开项目合作，通过颠覆性技术平台研发新一代创新大分子药物，进一步加强公司创新药管线的全球竞争力。

  
  

  根据合作协议，天境生物将利用嘉晨西海全球领先的自复制mRNA技术，开发体内合成型（in vivo）抗肿瘤抗体药物。

  
  

• 2020 年 6 月 30 日，欧林生物宣布与嘉晨西海采用mRNA技术合作研发新型冠状病毒疫苗。目前，正在中国医学科学院医学生物学研究所进行免疫原性和攻毒实验后，申请临床注册。

  
  

  根据协议，欧林生物承担临床前大动物安全性、有效性评价等试验费用合计总额不超过 285 万元，超出部分由嘉晨西海承担。同时，欧林生物承担临床 试验申报阶段以及 I、II、III期临床试验阶段样品制备材料费用及所需的场地、设备、动力和燃料费用。双方按照嘉晨西海承担 30%、欧林生物承担70%的比例共同分担在中国开展人体临床试验的费用。欧林生物负责新冠肺炎mRNA 疫苗上市后的生产和销售以及药品注册申报，欧林生物系新冠肺炎mRNA疫苗的上市许可持有人。

公开资料显示，嘉晨西海成立于2019年上半年。公司及其分公司分别位于浙江杭州和上海，海外研发中心亦将于近期成立，是一家专注于mRNA和递送载体工艺开发优化以及核酸新药研发的新锐生物技术公司。其特有的mRNA构建和成熟的通用化工艺平台，同时适合于自复制mRNA和传统非复制型mRNA产品的开发，便于根据疾病领域来选择更佳的mRNA形式。在递送载体方面，嘉晨西海开发了适用于不同给药方式的数个纳米脂质体颗粒（LNP），在非LNP的新型递送载体研发领域也拥有相当的技术储备。   

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