重大发现！与穴位密切相关！中国科学家团队首次发现人体存在；逾13亿美元研发新一代，双特异性抗体疗法，杨森达成合作丨贝壳日报

显著改善青少年湿疹症状

IL-13单抗达到3期临床终点

药明康德：日前，LEO Pharma宣布，全人源化IL-13单克隆抗体tralokinumab，在治疗特应性皮炎青少年患者的（12-17岁）一项3期临床试验中获得积极结果。与安慰剂相比，两种剂量（150 mg/300 mg）的tralokinumab均显著改善了患者的疗效指标，且药物耐受良好。

首个抗癌肽偶联药物

Pepaxto撤出美国市场

生物谷：近日，Oncopeptides AB宣布决定撤回美国市场上市的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物Pepaxto，这一决定是在与FDA进行互动和对话后做出的。Pepaxto是FDA批准的首个抗癌肽偶联药物，此次撤回的原因是3期OCEAN研究失败，结果显示：在意向性治疗患者群体中，总体生存的危险比为1.104，可能会增加死亡风险。

逾13亿美元研发新一代

双特异性抗体疗法，杨森达成合作

药明康德：近日，F-star Therapeutics宣布，已与强生旗下的Janssen Biotech达成一项许可和合作协议。根据协议条款，F-star将授予杨森一项全球范围内的独家许可，利用F-star专有的天然抗体Fc区替换和四价双特异性抗体平台，研究、开发和商业化多达5种针对杨森选定治疗靶点的新型双特异性抗体。杨森将负责协议项下的所有研究、开发和商业化活动。  

和佳医疗：前三季度净利预降90%-100% 

来自伟思医疗的投资收益大幅下降

企业公告：近日，和佳医疗发布公告称，预计前三季度净利为0万元-806.94万元，同比下降90%-100%。业绩下降主要系公司参股公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司投资的伟思医疗股价下降，导致公司按权益法核算确认的投资收益大幅下降所致。公司前三季度确认的投资收益约为-460万元，去年同期确认的投资收益约为8700万元。

新锐“亮相”不到一年就IPO募资

超1.5亿美元，管线靶向三大热门靶点

药明康德：近日，Ventyx Biosciences公司宣布登陆纳斯达克，通过IPO募资约1.52亿美元。值得一提的是，该公司在今年初刚走出隐匿模式。该公司的研发管线中已有三款进入临床开发阶段的在研疗法，靶向免疫学中的热门靶点。

华芢生物完成亿元A轮融资

加速推动临床研究和重磅管线开发

动脉网：近日，生物大分子药物研发企业北京华芢生物技术有限公司（以下简称“华芢生物”）宣布顺利完成亿元A轮融资。本轮融资由鼎晖投资独家投资。易凯资本在本次交易中担任了华芢生物的独家财务顾问。

本轮融资将主要用于华芢生物血小板源生长因子TPG项目在中美二期临床试验的推进，以及后续mRNA疫苗等多条重磅管线的研发。

药监局发布实施

《医疗器械注册自检管理规定》

国家药监局：国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》。《规定》分为6部分，分别是自检能力要求、自检报告要求、委托检验要求、申报资料要求、现场检查要求和责任要求。《规定》明确了注册人应当具备自检能力的总体要求。同时《规定》还明确了对首次注册、变更注册和延续注册时提交产品检验型号覆盖要求、委托检验要求等

带量采购改革引领医药企业

从重销售向重研发转变

中纪委：今年10月起，第五批国家药品集采中选结果正式执行，第六批国家集采预计年底启动。带量采购、以量换价，降下来的是流通环节、层层代理的虚高空间。随着更多药品、耗材被纳入集采范围，医疗回扣等违法违规行为的生存空间被大大压缩。带量采购改革不仅释放了降价空间，还引领医药企业从重销售向重研发转变。

重大发现！与穴位密切相关！

中国科学家团队首次发现人体存在

“组织液循环网络”

中国生物技术网：近日，北京医院宣布李宏义教授团队原创性科学发现：在国际上首次发现了“人体组织液循环网络”的解剖学结构，并首次提出了“组织液循环网络”学说，即在已知的血液循环系统、淋巴循环系统之外，人体还存在第三种体液循环系统——“组织液循环网络”系统。该研究有望建立一种新型给药方式，即在穴位区注射药物，通过与这个穴位连接的特定组织液循环网络，有可能实现针对特定器官的靶向药物治疗。

Science揭示受损肌肉自我修复的秘密

生物探索：近期，来自西班牙庞培法布拉大学的William Roman等人发现了一种肌细胞自我修复的全新机制，它不依靠肌肉干细胞，而是肌纤维通过细胞核的迁移，实现损伤后的再生。