减轻打针疼痛程度！信达生物阿达木单抗注射液预充针剂型在中国正式获批上市

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关键词：上市获批单抗注射信达生物

资讯来源：生物探索

发布时间： 2021-08-24

8月23日，信达生物宣布，苏立信® (阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，主要用于治疗强直性脊柱炎、银屑病、类风湿关节炎等自身免疫性疾病。

苏立信是信达生物开发的一款重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物，为阿达木单抗注射液的生物类似药。TNF是一种主要由活化的巨噬细胞、自然杀伤细胞及T淋巴细胞产生的促炎细胞因子，参与炎症反应和免疫反应。

与西林瓶相比，苏立信® 预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中，使注射器与药品包装容器合二为一，可直接注射使用，便于患者用药。同时，苏立信® 预充针剂型能够使疼痛感知减轻40%，减少皮下注射时的穿刺力，减少注射部位出血率的发生，集便捷、安全和高效于一体，全方位提升患者的治疗体验。

目前，我国有近2000万类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者。这类自身免疫性疾病，虽不致命，但给患者带来巨大疼痛和生理畸变，治疗过程也费时费力，严重影响着患者的生活质量。苏立信预充针剂型的获批上市，将在活性药物成分及含量不变、疗效与安全性不变的基础上，提高患者使用便捷性，同时价格仍与西林瓶保持一致，真正做到让患者受益。

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