疫情下的中国创新加速度,中国新冠医药研发活跃度全球最高

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关键词: 药研发研发医药
资讯来源:动脉新医药
发布时间: 2022-07-29

7月26日,科技创新信息服务商智慧芽旗下智慧芽创新研究中心重磅发布《疫情下的中国创新加速度——中国新冠医药研发趋势报告》(以下简称“报告”)。作为研发创新赋能者,智慧芽深度挖掘多维度研发和科技创新数据,梳理新冠疫情期间的研发进展,力图呈现疫情下新冠医药研发的总体特征和关键趋势。


智慧芽创新研究中心认为中国当前的新冠医药领域呈现出全面创新、加速创新、智慧创新的三方面关键研发特征。具体而言,中国在新冠医药研发中全球活跃度最高,相关专利申请量全球第一;中国已在新冠医药中形成完整技术能力,牵头建立新冠国际检测标准;我国新冠相关疫苗和药物的研发全面加速,研发周期缩短70-90%;AI技术在新冠医药研发中应用活跃,中国科技大厂跑步入局;数字医疗在抗疫中发挥重要作用,中美技术差距正加速缩减。


01

中国在新冠医药研发中全球活跃度最高

相关专利申请量全球第一


智慧芽数据显示,截至2022年6月30日,中国在新冠医药方面累计专利申请和授权发明专利数量上均位居全球第一,分别占全球相关专利申请量的56%和70%。具体来看,全球目前在病毒检测、疫苗预防、药物治疗方面相关专利申请总量约7.7千族 ,中国在专利申请数量上遥遥领先其他国家,其相关专利申请约4.4 千族,是美国相关专利申请量的2.7 倍,遥遥领先于排名第三位的印度相关专利申请量的13 倍。同时,在授权发明专利上中国也保持领先,相关发明专利授权量为697 件,是美国的6 倍。




对比中美新冠医药相关专利申请趋势,中国面对疫情反应速度较快。疫情在武汉爆发后,中国第一时间做出反应,新冠医药技术的研发热度在疫情初期(2020 年2 季度)就达到峰值,随着疫情在2020 年2 季度得到有效控制,研发热度有所下降,但始终保持在较高水平。美国的新冠医药技术的研发热度则在2021年1 季度环比2020 年4 季度翻了三倍,并且2021 年2 季度环比1 季度研发热度又提升了超过80%,在2021 年2 季度达到峰值。




具体来看,对比全球和美国在新冠医药领域的专利申请格局,相较于全球及美国的研发聚焦于药物治疗,中国研发焦点则更集中于病毒检测。智慧芽数据显示,全球在新冠药物治疗方面的相关专利申请数量最多,约占45%、病毒检测相关专利申请约占37%;中国则在药物治疗方面专利申请占比35%、病毒检测方面相关专利申请约占44%;对比美国,虽然其整体专利申请量不及中国,但其65% 研发重点在药物治疗上,病毒检测方面专利申请仅有14%。


值得一提的是,科研机构及医院在中国新冠医药研发中发挥重要作用。截至2022年6月30日,其累计专利申请占比高达45%,是美国这一比例的两倍,表现出突出的科研驱动特色,并且头部科研机构及医院在中国新冠医药研发中具有更强的引领性,在相关专利申请前20的申请人中高校科研机构占17席,而美国仅8席。


02

中国已在新冠医药中形成完整技术能力

牵头建立新冠国际检测标准


报告显示,中国在病毒检测-疫苗预防-药物治疗全过程中已形成完整的技术能力,但在疫苗和药物的前沿技术上较美国仍有差距。




在病毒监测方面,中国已经形成了以核酸检测为金标准+抗原检测作为补充手段的检测方案。值得一提的是,在新冠病毒国际检测标准建立上,2022年4月由中国市场监管总局(标准委)组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制的新冠病毒检测的首个国际标准《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的要求及建议》(ISO/TS 5798:2022)由国际标准化组织(ISO)发布。


在疫苗预防上,截至2022年6月30日,中国已有六款获批上市的疫苗,均采用成熟技术制备,而mRNA疫苗产品暂无获批上市。与此同时,美国已有两款mRNA疫苗获批且在世界范围内广泛使用。当前,中国在新冠mRNA 疫苗上,已有多家企业布局研发, 但多数临床管线仍处于早期临床实验阶段。其中,4 条处于临床一期中、此外、临床1/2 期、临床2/3 期、临床3 期各一条,进展最快的是云南沃森生物技术股份有限公司和苏州艾博生物科技有限公司在研的新型冠状病毒 (COVID-19)mRNA疫苗。


在药物治疗上,截至2022年6月30日,中国获批新冠治疗药物3款(此处仅包括生物制品和化药),而美国共有9 款药物获批。中国获批药物中,两款是中国企业自主研制的单抗联合疗法药物,另一个则是辉瑞的小分子药(奈玛特韦片/ 利托那韦片组合包装,即Paxlovid)。除此之外,也有中药获批应用于新冠治疗,如莲花清瘟胶囊、血必净注射液、清肺排毒颗粒等。截至6月30日,在热门靶点3CL蛋白酶靶点上,我国有多达13家企业布局研发,目前约一半研发已经进临床阶段。


值得一提的是,7月25日,国家药监局官网发布公告,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,该药是我国首个获批上市的国产新冠肺炎口服药物。


03

我国新冠相关疫苗和药物的研发全面加速

研发周期缩短70-90%


报告显示,在与疫情赛跑的过程中,我国新冠相关疫苗和药物的研发全面加速,相较于8-15年之久的全球生物医药一般研发周期,缩短70-90%。在研发管线层面,新冠疫苗研发和新冠药物研发的全周期分别是12-16个月和20-24个月,研发管线周期大幅缩短高达70-90%,与美国相比稍有逊色。


在专利保护层面,中国新冠相关诊疗发明专利申请周期缩短至14-16个月,整体降幅约30%,与美国相当。




临床合并和特别审批两方面因素推动新冠医药研发各个阶段加速奔跑。临床阶段,处于“应激”状态下采取的临床合并大幅压缩了临床时间。截至6月30日,中美新冠在研临床管线情况,中国在研临床管线中一二期临床合并28项、二三期临床7项,美国临床一二期临床合并59项、二三期临床56项;审批端包括疫苗及药品的上市申请和专利申请阶段,这两个阶段政府审批加速发挥重要作用,通过药品特别审批政策和专利绿色通道机制保障了产品及时上市和专利快速确权。


04

AI技术在新冠医药研发中应用活跃

中国科技大厂跑步入局


报告显示,AI技术在新冠医药研发中有活跃应用,在检测和治疗两个环节的研发发挥重要作用。截至2022年6月30日,AI应用在新冠医药中相关专利申请累计约218族,中国累计在AI应用于新冠研发的相关专利申请领先于印度、美国等其他国家,共79族,全球占比达到36%。在将AI 技术应用在新冠医药中,中国主要侧重在AI 应用于病毒检测方面,这和全球及美国、印度的技术应用情况一致。具体看,全球及中印美在AI 应用于病毒检测方面专利申请量分别占AI 应用于新冠医药中全部专利的84%、82%、93% 和64%,明显高于疫苗预防和药物治疗相关专利申请量。


在检测确诊领域,“CT影像辅助诊断”是最重要的应用方向之一,相关专利占AI技术应用于检测领域总专利数的57%。此外,在药物治疗领域,应用AI开展“老药”筛选的研发成果突出,相关专利占AI技术应用于药物研发领域总专利数的86%。


值得注意的是,疫情以来,中国科技大厂在AI医药研发领域加速入局、持续提升技术能力。截至2022年6月30日,以2020年为界,对比截至2019年底和截至2022年6月的中国AI 医药技术规模(按专利申请量计)前二十专利申请人,医疗科技巨头平安快速形成领跑地位,腾讯、百度等互联网巨头也加快追赶,三者的专利申请规模从8%的占比大幅跃升至28%。




05

数字医疗在抗疫中发挥重要作用

中美技术差距正加速缩减

数字医疗作为新型现代化医疗方式,将计算机技术、信息技术应用于整个医疗流程,通过数字化、信息化整体医疗流程重塑整个医疗领域。主要应用场景包括医药电商平台、挂号问诊平台、健康管理平台、医疗知识平台以及医生助手平台等。


报告显示,截至2022年6月30日,中国累计在应用于新冠疫情的数字医疗领域专利申请累计261族,全球占比高达54%,是印度相关专利申请量的2倍、美国的5.5 倍。


具体来看,中国在新冠抗疫中数字医疗研发的三个主要场景是,疫情监测、医疗保健资源/ 设施的安排和智能采样检测。而印度则主要应用在智能诊断、社会医疗保障系统和医疗物联网方面,美国则主要是在智能诊断和疫情监测和数字化平台方面。




此外,中国数字医疗相关专利在受疫情影响后专利申请量快速增长且PCT 专利申请增速明显高于美国。对比来看,从中美在过去近20 年数字化医疗方面PCT 专利申请趋势上可知,美国在数字医疗创新技术方面长期大幅领先于中国,但疫情期间中国数字医疗创新技术的研发增速达到44%,同期美国增速基本为0,侧面反映中美数字医疗创新性技术之间的差距在加速缩减。




*封面来源:123rf



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