7月22日，盛世泰科宣布，其自主研发的新一代ALK抑制剂CGT-9475获美国FDA批准进入临床试验，该药物有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。公开资料显示，CGT-9475已经于今年6月在中国
获批
临床。根据盛世泰科新闻稿，这是该公司继CXCR4拮抗剂CGT-1881之后又一款中美双报获批的新药项目。
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，也是中国癌症中的首要致死原因。肺癌一般划分为非小细胞肺癌（NSCLC）与小细胞肺癌，其中NSCLC占80%~85%。公开资料显示，NSCLC患者中约有3%~7%的患者具有ALK基因突变，一些ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，对患者生存带来严峻挑战。ALK抑制剂在临床应用上具有一定的优势，但它们的使用会不可避免的产生继发性耐药以及脑转移问题。
据盛世泰科新闻稿介绍，CGT-9475通过优质化和差异化的开发，旨在克服ALK阳性NSCLC耐药性和中枢神经系统转移的难题。在临床前研究中，该药可同时抑制NSCLC细胞系中ALK、RET突变，同时展示出良好的血脑屏障穿透效果。该药有望用于已有ALK抑制剂耐药后的后续治疗，为NSCLC脑转移患者带来新希望。
值得一提的是，盛世泰科研发的趋化因子受体（CXCR4）拮抗剂CGT-1881已经于今年6月和7月相继获中国国家药监局（NMPA）和FDA批准进入临床。CGT-1881是一款高效、高选择性的新一代CXCR4拮抗剂，适用于血液癌患者动员造血干细胞进入外周血，以便完成造血干细胞的采集与自体移植。相比于已上市的注射药品，CGT-1881采用口服给药，有更好的用药便利性和可及性。
盛世泰科首席科学官王彤博士表示，非常高兴CGT-1881和CGT-9475相继中美双报获批进入临床阶段。CGT-9475通过优质化与差异化的开发，可以同时抑制ALK和RET突变，有望解决NSCLC治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。希望CGT-9475能够在中美两国的临床试验中尽快推进，早日惠及全球病患。
参考资料：
[1]中美双报再下一城 盛世泰科新一代ALK抑制剂在美获批临床. Retrieved July 22，2022, From https://mp.weixin.qq.com/s/74C4NWgW96X7Ttjf_psubQ
[2]盛世泰科完成首个中美双报新药项目 开启海外征程. Retrieved July 12，2022, From https://mp.weixin.qq.com/s/bZiJgO_tXdD52uCAVRwQAA
本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
个人中心
我是园区
退出
