违反GMP,一药企被暂停生产!

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关键词: 药企GMP
资讯来源:医药观察家网
发布时间: 2021-04-06

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近日,辽宁省药监局发布了一则暂停药企生产的通告。



通告内容中显示:2021年3月,辽宁省药监局对辽宁王牌速效制药有限公司开展飞行检查,发现该企业存在违反《药品生产质量管理规范》的行为。


为有效控制药品可能存在的药品安全隐患,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定,我局决定暂停辽宁王牌速效制药有限公司片剂、硬胶囊剂的生产。具体恢复生产的日期等


天眼查公开信息显示,辽宁王牌速效制药有限公司诞生于1958年,2001年6月转制为锦州生化制药有限公司,2005年8月更名为辽宁王牌速效制药有限公司。 目前主要经营范围有片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、原料药(胃膜素、胃蛋白酶、氨肽素)栓剂、酊剂(外用、激素类)软膏剂(激素类)、小容量注射剂、口服液生产。 


内容来源:辽宁省药监局

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