2870个品规已通过一致性评价，337个品规集齐三家及以上

本文转载自医药云端工作室

根据医药云端工作室不完全统计，目前已有2870个品规通过一致性评价，337个品规集齐三家以上（含三家）过评

根据医药云端工作室统计，2021年8月8日-2021年8月14日，新增5个品种（视同）通过一致性评价，具体如下：

齐鲁制药：盐酸艾司洛尔注射液、酒石酸长春瑞滨注射液通过一致性评价

盐酸艾司洛尔注射液

盐酸艾司洛尔是一种选择性β1肾上腺素受体阻滞剂，主要通过竞争儿茶酚胺结合位点而抑制β1受体, 具有减缓静息和运动心率、降低血压以及减少心肌耗氧等作用。临床上用于治疗室上性心动过速或非代偿性窦性心动过速、术中和术后心动过速和/或高血压。

据国家药监局官网显示，盐酸艾司洛尔注射液国产批准文号有20个，共10家生产厂家。2018年7月，齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液以一致性评价补充申请进入CDE被承办，历时九百多天受理完成后，通过一致性评价。

据重点城市公立医院数据，艾司洛尔2020年销售2.43亿元，同比增长23.92%。齐鲁制药占据高达97.17%的市场。

酒石酸长春瑞滨注射液

酒石酸长春瑞滨是长春花生物碱类抗肿瘤药物，其作用机制同长春新碱相似，主要通过抑制细胞有丝分裂过程中微管的形成，使细胞分裂停止在有丝分裂中期而发挥抗肿瘤作用，是一种细胞周期特异性药物。

酒石酸长春瑞滨注射液具有抗癌活性高、抗瘤谱广、毒副作用小等特点，临床上用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌等恶性肿瘤的化疗。

目前酒石酸长春瑞滨注射液的生产厂家有江苏豪森药业、齐鲁制药(海南)、北京双鹭药业等9家。齐鲁制药的复昔®于2009年获批上市，2017年齐鲁制药启动该产品的一致性评价工作。今年2月豪森的酒石酸长春瑞滨注射液全国首家过评价，齐鲁为第二家。

米内网数据显示，近年来在中国公立医疗机构终端长春瑞滨注射剂销售额超过1亿元，2020年上半年增速有所下滑。其中，江苏豪森药业的市场份额最大，超过70%。

神龙药业、恒生制药克林霉素磷酸酯注射液通过一致性评价

克林霉素磷酸酯注射液由法玛西亚普强公司研发，1972年获得美国FDA批准上市，商品名为Cleocin Phosphate。目前克林霉素磷酸酯注射液原研产品未在国内上市。

该药品国内已有过百家企业获批生产，其中12家企业提交了补充申请，5家企业以新3类仿制药报产；目前获准过评的有湖南五洲通、赣南海欣药业、江苏神龙、湖南恒生4家厂商，其中湖南五洲通药为全国首家通过一致性评价。

据米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端克林霉素注射剂销售额达23.02亿元。市场份额方面，一品红制药占据“半壁江山”，达到53.68%；康恩贝制药（8.03%）、深圳华药（3.92%）、北大医药（3.36%）等紧随其后。

全国最新过评数据通报：

根据医药云端工作室不完全统计,目前已有2870个品规通过一致性评价，337个品规集齐三家以上（含三家）过评。