“中国创新药VS海外创新药”前途汇全球创新药研发及项目对接会来啦!

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关键词: 新药研发创新药药研发
资讯来源:医药前途汇
发布时间: 2020-11-12


前途汇作为中国医药行业中的交易平台,在过去多年以来深耕耘国内医药健康行业股权/技术/服务供需对接。 同时,前途汇也本着 “为中国企业引进项目管线,实现内部研发和外部合作协同,为企业赢得价值增量 ” 的理念,不忘为中国医药企业的提供源源不断的生物药,创新药,仿制药项目。

 

全球疫情下,不可否认的是,欧美日韩以色列为主的制药技术,进口注册进入了一个冷静期。中国企业对于品种的筛选有了更高的要求和更严谨的态度,同时境外目标企业也对输入中国的合作有了更明确的要求和更艰难的沟通,可预期未来跨境医药licensing deal存在一定的阻力。但是,前途汇坚信跨境的技术,临床和产品权益的合作长远而言是存在的且必然的,前途汇是很愿意在这段很难开展跨境合作的阶段依然坚持为国内外企业创建对接和商谈的渠道。

 

本着以上初衷,前途汇于12月10-11日,在北京丰大国际大酒店,举办第60期医药前途汇国际项目路演专场,暨《前途汇全球创新药研发及项目对接会》,拟为参会嘉宾推荐海外药企临床期和上市获批品种——in license&股权合作机会。

 

本专场邀请和前途汇保持长期国际友好合作的机构、国内知名创新药研发单位,为参会嘉宾带来丰富的境内外新药项目。



部分专家简介


李英富博士


成都海博为药业有限公司董事长



四川省“人才计划”专家、蓉漂计划专家、成都人才发展促进会生物医药专委会副主任、成都市政协委员。具有20余年国内外著名制药公司药物研发和管理工作经验。唯一一个在拜耳公司的德国总部药物研究中心、日本研究中心、美国研究中心从事过新药研发和管理十多年的华人科学家,拜耳公司两个临床候选药物的第一发明人和项目总负责人。2019年创立成都海博为药业创新药取得了突破性进展,三个项目已基本确定临床候选化合物,在与全球同类最佳相比都显著或大幅超越。

孙立英博士


海金格医药首席科学家

三泰eCTD系统/百合肿瘤智库创始人

国家卫计委大数据专家



医学博士,博士生导师,国际数字医学协会创始人之一,世界中医药学会联合会中医药数据监查工作委员会执行董事。历任美国FDA评审组长/资深流行病学家,NIH/NCI项目主任/统计学家,美国杜克大学前列腺中心数据库和组织库主任,美国军医大学创伤分子生物学实验室主任和前列腺病研究中心数据库主任,美国海军医学研究所创伤愈合项目组负责人。《政府特殊津贴获得者》(1993)中国国家科学进步一等奖和二等奖各一次,军队科学进步一等奖和二等奖各两次。

姜有为博士


菁因康生物科技有限公司创始人、董事长



姜有为博士毕业于浙江大学化学系,学士(1981-1985);中国科学院上海生物化学研究所,生物化学,硕士(1985-1988);美国纽约市立大学,生物化学,博士;美国史隆-凯特琳癌症中心,博士后(1996-1999);(美国洛克菲勒大学,博士后(1999-2002);并於2012年之前长期工作在美国默克医药与GLYCOFI担任科学家。

朱晓东博士


北京康明百奥新药研发有限公司创始人,总经理



教授级高级工程师,中科院微生物研究所博士,师从田波院士和高福院士。加州大学旧金山分校助理研究员,北京市海外高层次人才,美国胃肠病协会(AGA)会员,美国癌症研究协会(AACR)会员,入选中关村“高端领军人才”,作为国家重大新药创制和北京市医药基金等子课题负责人,领导推进了多项抗体药物的研发。

钟治晖博士


四川康城生物科技有限公司董事长总经理



四川大学华西医院灵长类疾病动物模型研究室主任,教授,博士生导师。美国罗切斯特大学神经毒理学博士。2011年入选中组部第一批“青年人才计划”,入选四川省人才计划和成都高层次创新创业人才计划。承担了灵长类疾病动物模型相关的科技部“863”计划、国家自然基金面上项目、四川经信委战略性新兴产业关键核心技术研发项目、四川省科技厅基础条件平台建设项目等多项基础和应用研究项目,总经费超过2000万元。四川省学术和技术带头人。

胡品良博士


北京比洋生物技术有限公司总经理



曾任百泰生物药业有限公司担任研发总监和江苏健德生物药业公司副总经理。国家“十一五”科技重大专项“重大新药创制”课题评审专家,主持国家“十一五”和“十二五”科技重大专项“重大新药创制”、国家科技部国际合作项目、国家“863”课题和北京市科委重大专项等课题。在抗体药物研发和产业化方面有丰富的经验。

孙群博士


珠海贝海生物技术有限公司创始人、CEO



美国Rutgers新泽西州立大学药学博士、客座教授,浙江省海外高层次人才引进计划特聘专家。在国际生物制药领域拥有逾25年丰富研发和管理经验,涵盖从研究发现到临床开发阶段。曾在美国Novartis 、Purdue pharma从事新药和改良型新药的研究,在肿瘤及镇痛领域有深厚的研究及造诣,发表论文30余篇,个人拥有50余项已授权的中美两国发明专利。孙群博士发明的药物增溶平台技术为国际首创,平台核心技术专利已获得发明专利授权。

王藩博士


北京国铭博思医药科技有限公司CEO



  • 天津医科大学本科,第二军医大学临床医学硕士、药物经济学专业博士、北京大学国家发展研究院博士后;

  • 先后在武警西藏总队、武警总医院任职,任武警部队战创伤专业委员副主任委员、武警部队卫生经济管理委员会秘书长;

  • 获得武警科技进步二等奖1项,三等奖2项,荣立三等功、二 等功各一次;

  • 2007年参加国家人社部《国务院城镇居民基本医疗保险政策研究》课题,负责组织开展连续5年入户跟踪调查;

  • 2008年参加中国卫生事业发展促进会《中国城乡居民健康状况调查》,组织开展数据收集、整理、管理、分析以及调研报告的撰写。

徐铭恩博士


杭州捷诺飞生物科技股份有限公司董事长



国家人才计划专家、全国创新争先奖获得者。中科院肿瘤与基础医学研究所研究员,杭州电子科技大学教授。科技部-国家重点研发计划项目,首席科学家。国家自然科学基金委 -国家重大科研仪器研制项目首席科学家。浙江省医学信息与生物三维打印重点实验室主任。中国3D打印技术产业联盟副理事长。工信部-中国增材制造产业联盟专家委员会委员。浙江省转化医学学会副理事长。中国生物医药技术协会-生物3D打印分会副主任委员。兼任浙江省人大常委,民革浙江省委副主委。

刘亚利博士


百药智达(北京)纳米生物技术有限公司医学顾问



1、汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任

2、原湖南省肿瘤医院机构创始人及I期病房主任

3、中国CSCO两届执行委员

4、国家首批GCP核查专家

5、执业医师,教授、博士后、一致性评价专家

6、在医院工作24年、企业工作10余年,短期CDE工作,对药物临床试验研究的设计、质控有丰富的经验。

7、组织和完成140多项临床试验研究;

8、I期病房已经接受过国家局的项目核查、开展了中美双报和中欧双   报的BE试验

钟声


北京博瑞康健医药科技有限公司的创始人



毕业于中国药科大学。曾完成30多个药物制剂的开发。从事药品注册工作近二十年,曾任韩美制药的注册事务经理和诺华山德士注册总监。2010年参与南开大学法学院《儿童药注册管理研究》项目和相关的儿童药政策起草。2013年作为国家药审中心外聘专家,参与和推动国内生物类似药指导原则和政策的起草。2016年 参与国家药监局编写的《中美儿童药对比报告》撰写。2018年参与编辑中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心组织的《典型发达国家仿制药注册制度与实践》一书。具备上百个进口药品的实际操作注册经验,在各种复杂类型的药品注册案例中积累了大量的经验。主持多个全球首个/国内首个项目进入到中国市场的注册工作包括:2012年吸入用盐酸氨溴索口服溶液、2014年亮丙瑞林植入剂、2016年第一个进口舒利迭仿制药、2017年国内第一个进口溶瘤病毒注册、2017年全球首个粉末透皮制剂利多卡因的国内注册、2018年全球首个芬太尼互联网+气溶胶吸入剂前置立项、2018年氨溴特罗口服溶液首仿获批、2018年首个进口吸入用NO气体豁免临床、2019年肺动脉高压注射剂优先审评批准等案例。



专场议程计划




部分项目预览(国内)



1、北京马力喏生物科技有限公司:
【介绍】创新的CAR+免疫检查点抑制T细胞治疗技术平台,增强CAR-T细胞在实体瘤的活性,同时能够随时清除CAR-T,在保证疗效的基础上做到安全性良好。目前其第一款产品,用于治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤,已获得CDE的特殊审评通道。

2、北京康明百奥新药研发有限公司

【介绍】创新的双特异抗体药物,基础序列来自基因泰克的重磅药物herceptin和Perjeta。全新专利工艺敲除Fc端岩藻糖,大大增强ADCC,目前研发产品用于治疗her-2乳腺癌和胃癌。


3、北京比洋生物技术有限公司
【介绍】公司利用独特的双特抗体技术(Y-trap和B-body技术)和高效抗体表达技术开发结构新颖、机制创新的肿瘤免疫治疗产品,拟解决肿瘤免疫治疗临床效果差和同质化严重的问题。目前公司有数个First-in-class的肿瘤免疫治疗项目完成转让。

4、北京碳纳医疗科技有限公司
【介绍】基于碳量子点的新型肿瘤显像剂和药物靶向载体。

5、珠海贝海生物技术有限公司

【介绍】国际首创的难溶性药物创新技术,拥有11个专利保护,包括中国和国际。与现有技术如脂质体、微球、纳米颗粒、胶囊等包裹或悬浮技术相比,能够完全将多西他赛等难溶性药物溶解于生理盐水,其多西他赛改良型注射液已获美国FDA 临床批件,市场前景巨大。


6、杭州菁因康生物科技有限公司

【介绍】中国唯一的人源化糖工程毕赤酵母技术平台,通过基因敲除技术,阻止毕赤酵母对蛋白的非人源糖基化修饰,引入人源糖基化修饰基因,使毕赤酵母能够对蛋白进行人源糖基化修饰。与传统的CHO细胞生产系统相比,其周期更短、成本更低,工艺简便、遗传稳定,且ADCC强。与噬菌体展示、动物细胞展示等技术相比,全长抗体酵母展示技术是目前优化单抗的最高效技术。其独有的双抗平台,可将任何两个单抗直接形成双抗,生产工艺简单。


7、杭州捷诺飞生物科技股份有限公司:
【介绍】国际领先的生物医学领域3D打印技术综合解决方案供应商。作为一家国家高新技术企业,公司致力于研发面向生物医学领域的专业生物3D打印技术与装备。
业务范围包括:生物医用材料/生物墨水,basic水凝胶墨水(采用化学交联方式固化),gelma墨水(采用光固化方式成型),医用可降解PCL/PLLA/PLGA粒料,TCP/HA浆料,细胞3D打印及药物筛选技术,提供客制的肝单元代谢综合症、肿瘤、皮肤等组织模型,可崩解肠道吻合器(PGA为全自主合成的),生物3D打印系列装备等。

8、汉肽生物医药集团有限公司

【介绍】专注于合成生物学技术开发的高新技术企业, 主要从事于新型基因重组多肽药物的设计、生产和销售。创新性地发展了比原研厂家更为优秀的第三代基于合成生物学的小分子多肽生物合成平台。利用最先进的生物学技术对工程菌株的代谢途径进行了合理的优化,该表达体系只需要无机盐培养基就可以实现GLP-1类化合物的分泌表达。由于培养基不含诸如蛋白胨等有机物成分,最终产品易于纯化且杂质含量极低,不含内毒素。目前公司进行了诸如利拉鲁肽、索马鲁肽等仿制药的开发,而且进行了多种创新药物的研发。


9、成都惠泰生物医药有限公司
【介绍】公司专注于纤维化疾病,尤其罕见的纤维化疾病,致力于通过科学研究,推进公司自主知识产权候选药物的应用转化。目前,公司针对特发性肺纤维化(IPF)适应症的在研药物为TGF-β多肽抑制剂,全球范围内无同类竞争产品。该药物现已完成临床前早期发现研究,正在进行临床前研究阶段(GMP生产及GLP安全性评估),拟向中国国家药品监督管理局及美国食品药品监督管理局提交1类新药临床试验申请。公司IPF研发项目在进入临床试验阶段的同时,公司将基于纤维化机制的相通性,不断扩展横向研发项目(涉及重要器官如肝,肾的纤维化,实体瘤等),将候选多肽开发为治疗不同适应症的临床试用药。



部分项目预览(国外)



美国:
1. 治疗麸质不耐受多肽药(临床2期)
2. 脓毒性休克复苏液(临床2期)
3. NK细胞治疗癌症项目(临床1期)
4. 基于胎盘细胞诱导的NK细胞治疗癌症项目(临床1期)
5. 盐酸多柔比星注射液(ANDA受审中)
6. 抗体,ADC药物研发技术平台(临床前)
7.溶瘤病毒项目(临床前)
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欧洲:

1.创新妇科避孕药项目(临床3期)

2.植物提取药物治疗脱发(临床3期)

3.泊沙康唑混悬液(欧洲获批)

4.右雷佐生注射液(欧洲获批)

5.氟维司群注射液(欧洲获批)

6.卡巴拉汀贴剂(欧洲获批)

7.脓毒症TREM-1靶点的创新药(临床2b期)

8.儿童斑秃外用植物药

9. 妇科新型激素避孕创新药(临床III期)

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日本:
1.顺铂 胶束(临床3期
2.沙洛姆胶囊(日本获批)
3.依帕司他片(日本获批)
4.阿瑞匹坦胶囊(日本获批)
5.甲磺酸卡莫司他片(日本获批)
6.利马前列素片(日本获批)
7.罗沙替丁乙酸酯缓释胶囊(日本获批)
8.庚酸酯注射液(日本获批)
9.依托度酸片(日本获批)
10.缩宫素注射液(日本获批)
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韩国:

1.国际知名抗体偶联药物研发公司ADC管线(临床I和临床前)

2.GLP-1 RA每月注射制剂(临床前)

3.特异性皮炎新型治疗机制新药(临床2期)

4. CEACAM6抗体新药治疗癌症(IND中)

5.人透明质酸酶新药&辅料(IND中)

6.优于塞来昔布的非甾体抗炎药(韩国获批)

7.多款ODF口腔速溶薄膜制剂(韩国获批)

8.多款Biosimilars: 阿柏西普,曲妥珠单抗,乌司奴单抗,阿法达贝泊汀(临床中)

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