10亿元!石药集团引进康宁杰瑞HER2靶向双抗

收藏
关键词: 石药靶向
资讯来源:医药观澜
发布时间: 2021-08-24

▎药明康德内容团队报道


继一周前达成6.4亿美元海外授权合作之后,石药集团又引进一款创新产品。8月23日消息,石药集团全资附属公司津曼特生物与康宁杰瑞就KN026中国开发及商业化签订独家授权协议。KN026是一种靶向HER2的双特异性抗体,已在晚期HER2阳性乳腺癌及胃癌或胃食管结合部癌患者中表现出良好的初步疗效,目前正在中国和美国进行数项早期临床试验。


根据协议,津曼特生物将获得KN026作为单药及联合KN046(一种抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)在中国大陆(不包括中国香港、澳门及台湾地区)用于治疗乳腺癌及胃癌适应症的独家开发及商业化许可权所有临床开发活动的成本及开支由其自行承担。津曼特生物将成为KN026在中国大陆的上市许可持有人。

为此,康宁杰瑞有权收取最高人民币10亿元的预付款及里程碑付款,其中包括收取人民币1.5亿元的预付款,根据KN026的开发进度收取不超过人民币4.5亿元的开发里程碑付款,根据KN026的年度销售表现收取不超过人民币4亿元的销售里程碑付款。此外,康宁杰瑞还可收取两位数的分级销售提成。

KN026是康宁杰瑞研发的具有自主知识产权的靶向HER2的双特异性抗体药物。凭借其创新的结构,它可同时结合至两种不同的经临床验证的HER2表位(表位II及IV),并保留野生型Fc区。这使得KN026能够:1)双重阻断HER2相关信号通路;2)增强与HER2受体的结合;3)减少细胞表面的HER2蛋白;4)通过完整的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性增强对肿瘤的杀伤效果。这些结合机制使KN026表现出较好的肿瘤抑制作用。

此前,KN026已在晚期HER2阳性乳腺癌及胃癌或胃食管结合部癌患者中表现出良好的初步疗效。目前KN026正在中国和美国同步展开多项1/2期临床研究,用于评估治疗HER2中低表达或HER2阳性乳腺癌、晚期HER2阳性胃癌和胃食管结合部癌、及其它HER2阳性实体瘤等适应症的潜力。
注: 本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。 如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:
[1] 自愿公告-与江苏康宁杰瑞就KN026之中国开发及商业化签订独家授权协议. Retrieved Aug 23,2021, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=01093&announcementId=1210834078&orgId=gshk0001093&announcementTime=2021-08-23
[2]自愿公告-就KN026於中国内地的开发及商业化与石药集团进行独家合作. Retrieved Aug 23,2021, from http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=09966&announcementId=1210834116&orgId=9900042596&announcementTime=2021-08-23
声明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。