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今日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab）作为辅助疗法，在手术和含铂化疗之后，治疗II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤表达PD-L1（≥1%）。新闻稿指出，Tecentriq是首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。
这一批准是基于一项3期临床试验的中期分析结果。试验结果显示，在II-IIIA期NSCLC患者中（PD-L1≥1%），在接受手术切除和含铂化疗之后，接受Tecentriq的治疗将疾病复发或死亡风险降低34%（HR=0.66，95% CI：0.50-0.88）。这项试验结果已经在
上发表。
▲Tecentriq在肿瘤表达PD-L1的II-IIIA期NSCLC患者中的疗效结果（图片来源：参考资料[2]）
安全性方面，Tecentriq的安全性特征与已知特征一致，未发现新的安全信号。致命和严重不良反应的发生率为1.8%和18%。最常见的严重不良反应为肺炎（1.8%），肺部发炎（1.6%）和发热（1.2%）。
非小细胞肺癌约占所有肺癌的80-85%，大约一半的早期患者在术后仍然会经历癌症复发。Tecentriq是一种单克隆抗体，能与在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白靶向结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，从而重新激活免疫T细胞，以杀伤肿瘤细胞。
“Tecentriq是首个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法，为早期肺癌患者揭开了一个新时代，他们可能有机会接受免疫治疗，提高治愈的机会。”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说，“这一领域10多年来进展有限，今天的里程碑式批准给患者和医生一种治疗早期肺癌的新方法，有望显著降低癌症复发风险。”
参考资料：
[1] US FDA approves Roche’s Tecentriq as adjuvant treatment for certain people with early non-small cell lung cancer. Retrieved October 15, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/10/15/2315143/0/en/US-FDA-approves-Roche-s-Tecentriq-as-adjuvant-treatment-for-certain-people-with-early-non-small-cell-lung-cancer.html
[2] Roche Analyst Event Tuesday, 08 June 2021. Retrieved June 9, 2021, from https://www.roche.com/dam/jcr:abb117c0-b9aa-48a5-8d41-6d20002849b5/en/asco-annual-meeting-2021-presentation.pdf
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