晚期肝癌患者福音，泰格医药助力泽璟1类新药多纳非尼获批上市

图源：NMPA官网截图

2020年，泽璟多纳非尼临床研究结果入选具有国际影响力的美国临床肿瘤学会2020年会（ASCO 2020）口头报告。2020年7月，中国临床肿瘤学会（CSCO）正式公布新版的《原发性肝癌诊疗指南》，泽璟多纳非尼被列为晚期肝细胞癌（HCC）一线治疗药物，并且是I级专家推荐和1A类证据。

此III期临床试验共有37家参研中心，历时两年完成668例入组，是当时泰格医药肿瘤注册临床试验最大样本量的研究。泰格项目经理提到，最大的难度就是如何激励研究团队在2年的时间内持续保持高涨的入组热情。泰格医药和泽璟制药有效调动资源，共同助力项目入组，使所有研究成员上下同心，攻克入组过程中的一个个严峻挑战。

泰格医药及旗下思默医药、英放生物、易迪希等公司参与了泽璟制药多纳非尼的多项研究工作，助力该新药临床试验高效、高质量完成，并顺利推进到新药上市。2020年，泽璟制药授予了泰格医药及旗下子公司“最佳战略合作伙伴”和“优秀合作伙伴”等多个奖项，表明了泽璟制药对于泰格医药覆盖临床研究全过程专业服务的长期信赖和高度认可。

泰格医药内部各个职能部门，不管是临床运营，还是数据管理、医学监查、药物警戒等，都始终保持高效顺畅的团结协作，具有明确的职责界定、清晰的沟通路径和丰富的专业技能。泰格项目经理强调，在长达五年多时间里，泰格医药多个业务部门持续高效协同的最重要原因是这个团队有很高境界的承担力、共情力，在每一个困难时刻，大家永远考虑的是我能为团队做什么，为项目做什么。

所有合作离不开双方全力以赴的通力配合，在与泽璟制药合作过程中，泰格团队和泽璟团队融为一体，彼此信任，相互支持。不论是在入组阶段的压力时刻，还是在国家局核查的紧张时刻，泽璟制药始终与泰格医药站在一起，信任对方并为彼此而战，将团结的团队力量发挥到了极致。

 “自2017年3月担任该试验项目经理至今，最激动人心的还是2020年1月1日元旦早上打开微信第一眼看到泽璟官方宣布试验达到了预设的主要研究终点，试验取得成功的消息。”泰格项目经理感慨到，“就在那一瞬间，过去1000多个日夜的点点滴滴在脑海中一一闪过，为能参与到十二年来全球范围内第一个在单药头对头试验中优于索拉非尼的研究而感到激动和骄傲。”

中国的肝癌与欧美国家相比，具有高度的异质性，预后更差，治疗更为棘手。这也是迄今为止，一线治疗晚期肝癌入组中国患者数目最多的大型多中心的III期研究。

在国家局核查的顺利结束后，泽璟制药对泰格项目团队，以及各职能部门成员的认真负责、敢于担当、不畏艰难、默默坚守表达了衷心感谢；对泰格医药高质量和高水平的服务给予了高度认可。同时，泽璟团队的专业以及对合作伙伴的信任同样获得各方的高度赞赏。

泽璟制药专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域，致力于研发和生产安全有效的优质新药，改善患者的生活质量和延长寿命。这与泰格医药“服务创新、共筑健康”的使命不谋而合。

泰格医药与泽璟制药在多个新药临床研究项目中都开展了深入的合作，期待双方的几度通力合作，将为人类健康事业创造更多的生命奇迹，造福全球病患。

文  | 孙怡婷

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