近年来，唾液酸化糖链抗原（KL-6）在治疗间质性肺炎过程中发挥的鉴别提示作用越来越受到国内外专家学者的认可，特别是自2019年12月以来，新冠疫情的推动和人们健康意识的提高，间质性肺炎这种以前常出现的疾病受到广泛关注，KL-6的临床应用价值又提上了议程。
近日，理邦仪器(300206)与积水医疗科技(中国)有限公司的战略合作签约仪式暨“KL-6在间质性肺疾病中诊疗应用研究”全国多中心课题组启动会举行。
本次会议主要以血清 KL-6 在间质性肺疾病中研究进展为主，邀请了全国各大专家学者对KL-6的研究进展及价值进行探讨交流，为我国ILD患者提供了完善的诊断和治疗手段。KL-6项目组成员由国家卫健委科学技术研究所王宁主任、北京协和医院李永哲教授与徐作军教授、中国医科大学附属盛京医院吴丽娜教授等组成。
KL-6与间质性肺疾病(ILD)
间质性肺疾病(ILD)是以弥漫性肺实质、肺泡炎症和间质纤维化为基本病理表现，以活动性呼吸困难、影像学提示弥漫性浸润阴影、限制性通气障碍、弥散功能降低和低氧血症为临床表现的不同种类疾病群构成的临床-病理实体的总称。
近年来，随着医学各种检查技术的不断发展，尤其是肺部影像学如高分辨CT在临床中的广泛应用，提高了ILD患者早期诊断准确率，但ILD治疗并未取得实质性进展，部分患者的预后差，死亡率高。
早期诊断和治疗可改善患者预后，故目前除临床已用于ILD诊断的肺CT、肺功能、血气分析、支气管镜及肺活检等手段外，与ILD疾病发展及转归有关的血清学检测亦成为研究热点，其中涎液化糖链抗原-6（KL-6）被认为是比较有前景的血清学指标。
KL-6是5000kDa以上的MUC黏蛋白中的一种糖类蛋白，在肺部，主要由Ⅱ型肺泡上皮细胞产生。在间质性肺炎中Ⅱ型肺泡上皮细胞障碍反应为血清KL-6上升。KL-6是特发性肺纤维症，过敏性肺炎，特発性间质性肺炎、结节病，胶原病相关间质性肺炎等疾病的活动性评估标志物。KL-6 在评估 CTD-IP 肺纤维化进展程度方面是很好的指标且能较好地鉴别 CTD-IP 和感染性肺炎，且水平越高提示间质性肺炎的活动性越强、预后越差，故其在临床上将有很高的应用价值。
1988年，Kohno及其团队首次使用人肺腺癌VMRC-LCR细胞系免疫BALB/c小鼠，提取出能识别KL-6的单克隆抗体IgG1，从而使KL-6相关研究得以进行。最初有关KL-6的研究主要针对其与肿瘤发生发展的相关性，1994年国际第三届肺肿瘤与分化抗原研讨会正式将其归类为由muc1基因编码的黏蛋白1第9组分化抗原。
KL-6检测试剂与SP-1200优势互补
深圳市理邦精密仪器股份有限公司成立于1995年，是一家知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商，产品服务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断、智慧医疗六大业务板块。在国内合作超过40000家医疗机构，在全球设立四大研发中心、18个子公司，产品远销170多个国家和地区。
今年是理邦成立的第26年，也是理邦布局体外诊断业务板块的第11年，去年体外诊断板块营收2.13亿，占总营收的近10%。作为体外诊断四个业务之一，SP系列是全自动特定蛋白分析仪，它高速准确，操作简单。
其新品特定蛋白分析仪SP-1200搭载CRP、SAA、MMP-3、KL-6等项目，与血常规检测产品可以实现良好互补，高通量的测速可以满足大部分医疗机构样本处理的需求。
积水医疗科技（中国）有限公司是积水化学工业株式会社旗下的全资子公司，其前身为积水医疗株式会社（原日本第一化学药品株式会社）在中国的独资子公司。作为肩负积水化学集团医疗事业的核心企业，业务领域涵盖体外诊断试剂的进口和销售、真空采血系统的生产和销售、凝血分析仪的销售与技术服务、科研试剂销售和咨询服务等。
2019年4月积水医疗科技（中国）有限公司成功完成唾液酸化糖链抗原KL-6试剂盒的注册，产品全称为Nanopia KL-6。
根据战略协议，积水医疗的KL-6检测试剂将配合理邦公司的全自动高速特定蛋白检测平台，共同参与此次多中心联合KL-6在间质性肺疾病血清学检测中的数据库构建及数据分析研究，真正将医疗成果惠及每一个家庭。
积水医疗技术总监何松青对KL-6性能验证进行了数据分析，介绍了KL-6抗原测定试剂盒对于项目数据采集的原理过程，他表示，相信积水医疗试剂盒与理邦SP系列生化分析仪的相互配合，能够准确高效助力KL-6项目进行，为健康事业提供更卓越的服务。
据理邦仪器董事长张浩介绍，理邦经过26年的厚积薄发，凭借自身过硬的产品及市场营销实力，受到市场的高度肯定和关注。未来公司将利用产品的技术优势和服务保障能力，听取专家们在实践中的临床意见，以更加人性化、智能化的检测方案，为项目的顺利实施提供设备和服务的保障。
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