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一
基本信息
项目名称:ADG106治疗晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤的多中心、开放Ib/II期临床研究
二
入选标准
1、年龄在18至75岁之间,性别不限;
2、经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤或复发/难治非霍奇金淋巴瘤患者;
3、至少有一个可测量的病灶;
4、ECOG评分为0或1分;
5、预计生存时间≥3个月;
6、器官功能水平基本正常;
7、自愿签署知情同意书。
三
排除标准
1、有中枢神经系统原发恶性肿瘤、活动性癫痫发作、脊髓压迫或癌性脑膜炎患者;
2、既往抗肿瘤治疗经过规定的洗脱期;
3、HIV 抗体阳性,或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史;
4、活动性乙肝或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性;
5、既往或现在同时患有其它恶性肿瘤(除外已治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、乳腺/宫颈原位癌);
6、怀孕或哺乳期患者;
7、已知或怀疑对研究药物或其药用辅料过敏者;
8、任何活动性自身免疫性疾病、或已知的自身免疫性疾病病史、或需要全身性类固醇或免疫抑制药物治疗的综合征;
9、根据研究者判断,存在任何严重的或未控制的其他系统性疾病;
10、同时在参与另一项治疗性或干预性临床试验;
11、研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
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