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来源：中国体外诊断网 CAIVD
8月，国家药监局批准了上海思路迪生物医学科技有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20213400609）、山东康华生物医疗科技股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（免疫层析法）（国械注准20213400621）。
新冠疫情以来，截至目前，国家药监局共批准63个新型冠状病毒检测试剂盒，涉及46家生产企业。共批准10个仪器设备产品，1个软件产品。最新名单如下：
