IPO早知道 | Candel Therapeutics:溶瘤病毒公司申请IPO上市

收藏
关键词: IPO
资讯来源:蹊之美股生物医药
发布时间: 2021-07-06
作者:Wenjing
微信公众号:蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech

标的公司: Candel Therapeutics, Inc.  (NASDAQ:CADL)

Candel Therapeutics提交1亿美元初步招股书,IPO前持股>5%的机构如下: 



截止IPO前共融资约1.14亿美元,投资者包括PBM Capital, Northpond Ventures和Sands Capital Ventures等。


公司现任CEO Paul Peter Tak在2020年9月加入,此前在Kintai Therapeutics担任CEO,也是Flagship Pioneering的合伙人,再之前在GSK(葛兰素史克)负责免疫、肿瘤和抗感染的研发工作。前任CEO Estuardo Aguilar-Cordova现为公司CSO,此前是丹娜法伯癌症中心儿科肿瘤主治医师。公司CMO Laura Aguilar此前也是丹娜法伯癌症中心儿科肿瘤主治医师。公司CBO(Chief Business Officer)Nathan Caffo此前在ALX Oncology担任CBO,并在ALX Oncology的IPO中担任重要角色。公司CFO John Canepa此前在Frequency Therapeutics担任CFO,完成了多次融资包括公司IPO。



Candel Therapeutics是一家临床阶段生物医药公司,专注肿瘤病毒免疫疗法,通过工程化病毒使肿瘤细胞发生免疫原性死亡,释放肿瘤抗原,创造促炎微环境。公司目前有1个腺病毒技术平台和1个HSV(单纯疱疹病毒)平台,其HSV平台和管线CAN-3110为2019年12月从Periphagen引入。 


管线 


1、CAN-2409 基于腺病毒的溶瘤病毒

CAN-2409是一种基于腺病毒的off-the-shelf复制缺陷型工程化病毒,包含前药转换酶基因,编码源自HSV的胸苷激酶基因(thymidine kinase gene),需与抗疱疹药valacyclovir联用,可在4度下储藏,支持门诊使用。


通过瘤内注射给药,腺病毒作为1个载体转运该激酶基因进入肿瘤细胞,患者口服抗疱疹药valacyclovir,胸苷激酶将小分子前药valacyclovir(FDA批准的抗疱疹药物)转化为有毒的核苷酸类似物,抑制DNA复制和修复,导致细胞凋亡,释放抗原,并上调促炎因子,肿瘤内的免疫抑制微环境由“冷”变“热”。 



1.1 各临床指征进展

1.1.1 进展最快的指征前列腺癌,正在进行3期注册临床研究,针对新诊断局限性前列腺癌伴中高危复发风险的患者。根据与FDA达成的SPA(Special Protocol Assessment),联用放疗+/-ADT(雄激素剥夺疗法),主要终点DFS,公司预估2021年Q3完成所有700例患者的入组,最终数据预计在2024年公布。司根据试验设计,预计治疗组的DFS率有15%改善,则达到主要终点该指征已获得FDA的Fast Track认定。


此外,CAN-2409单药治疗新诊断前列腺癌接受主动监测(active surveillance)的患者,2期临床研究已完成所有187例受试者入组,包括低危、中危和部分高危风险的局限性前列腺癌,预计2023年公布Topline数据。


1.1.2 在一线治疗高度脑胶质瘤指征,CAN-2409完成了1b/2期临床,与标准治疗相比OS改善约3.6个月(17.1 vs 13.5个月, p=0.0417),在接受手术切除的亚组中,OS改善8.8个月(25.1 vs 16.3个月, p=0.0120),该指征计划在2022年上半年开始3期临床。CAN-2409联用SOC手术和放化疗治疗成人新诊断脑胶质瘤已获得FDA Fast Track认定。


此外CAN-2409还与BMS(百时美施贵宝)合作,联用PD-1治疗高度脑胶质瘤,临床1期研究数据预计在2022年上半年公布。


1.1.3 在晚期不可切且对ICI(免疫检查点抑制剂)无效的NSCLC患者中,开展了2期临床,与PD-1/L1联合,主要终点是缓解率(RECIST标准),预计2022年上半年有初步数据。


2、CAN-3110 溶瘤单纯疱疹病毒(此前名为rQNestin34.5v.2)

CAN-3110是溶瘤单纯疱疹病毒,该病毒保留了ICP34.5(γ34.5),并将其处在肿瘤特异性巢蛋白启动子(Nestin Promoter)的控制下。在HSV病毒中失活ICP34.5(Infected cell protein 34.5)从安全性上抑制病毒在神经细胞和其他正常细胞中的复制,提高肿瘤选择性和非致病表型;但保留则增强复制效力,且可抵抗干扰素介导的抗病毒反应。


公司选择保留了ICP34.5,并通过引入巢蛋白(一种在胶质瘤细胞中过度表达的细胞骨架蛋白)在保留病毒复制效力下增强其靶向性,并失活ICP6,进一步将病毒复制限制在快速分裂的细胞中。 

目前CAN-3110在进行研究者发起的临床1期剂量爬坡,指征复发性高度脑胶质瘤。截止2021年4月21日,接受治疗的30例患者mOS为11.7个月(历史数据约6-9个月),安全性良好,未报告3级以上AE,公司预计额外的生物标志物数据将在2021年Q4公布。


该公司引入的HSV平台最多可携带5个转导基因,公司计划开发其他针对实体瘤的HSV溶瘤病毒。




2020年、2021年Q1财务表现 

现金、现金等价物:29M (As of March 31, 2021)



蹊之美股生物医药 / CaesarBiotech
追踪和剖析全球最前沿生物科技公司,寻找低估值/革命性的生物科技产品或技术平台,深入挖掘其投资价值。
联系方式:CaesarBiotech@aliyun.com

本文首发:蹊之美股生物医药
版权声明
本文原创,如需转载请联系授权