▎药明康德内容团队报道
7月15日，开拓药业宣布，与复星医药全资子公司复星医药产业就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家的商业化达成合作协议，双方将相互合作、共同推进普克鲁胺新冠适应症的紧急使用授权(EUA)申请、推广和销售工作。此项合作总金额高达5.6亿元人民币。
普克鲁胺是一种雄激素受体(AR)拮抗剂。研究发现，血管紧张素转换酶2（ACE2）和跨膜丝氨酸蛋白酶2（TMPRSS2）这两个蛋白受到人体AR信号通路的正向调控。而新一代AR拮抗剂普克鲁胺可以靶向AR-ACE2/TMPRSS2信号轴，通过抑制ACE2和TMPRSS2的表达，来降低或阻断COVID-19进入宿主细胞，存在从源头阻断新冠感染的可能性。全球已有多项研究证明，新冠病毒进入细胞依赖于ACE2和TMPRSS2这两个关键蛋白。
自2020年初新冠疫情大流行以来，开拓药业迅速开启普克鲁胺用于新冠治疗的研究。目前，开拓药业已先后获得美国FDA、巴西国家卫生监督局（ANVISA）等监管机构同意或批准，正在全球开展普克鲁胺用于治疗非住院新冠患者的两项注册性全球多中心3期临床试验，以及一项普克鲁胺用于治疗住院新冠患者的注册性全球多中心3期临床试验，包括美国、南美洲（含巴西）、欧盟、亚洲等国家和地区。
根据协议条款，复星医药产业将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益，并就此向开拓药业支付不超过5.6亿元人民币，包含约1.1亿元人民币的首付款、开发里程碑付款，以及不超过4.5亿元人民币的商业化里程碑付款。此外，开拓药业将基于普克鲁胺在合作区域内的未来净销售额，分级收取不低于利润总额的50%作为销售提成。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“全球新冠疫情形势严峻，我们希望加快普克鲁胺在疫情严重的发展中国家EUA的许可，解决新冠患者的治疗问题。复星医药集团在印度和非洲有强大的注册和商业化能力，我们期待通过本次合作实现双赢，共同努力让更多新冠患者受益于普克鲁胺的治疗。”
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料：
[1]开拓药业和复星医药产业就普克鲁胺治疗新冠在印度和非洲的商业化达成合作. Retrieved Jul 15，2021, from https://www.prnasia.com/story/325821-1.shtml
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