2021.11.05药品批件15品种过评!翰宇药业获首仿,片仔癀、成都康弘……

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关键词: 批件过评首仿
资讯来源:药物简讯
发布时间: 2021-11-06


2021年11月05日,国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息,其中包括22个药品通过一致性评价。此次过评的药品中,9个药品是按照一致性评价补充申请批准后通过一致性评价,13个按照新注册分类获批,并视同通过一致性评价。其中,除了氢溴酸伏硫西汀片不是医保品种,其他过评药品均属于医保品种。此次过评包含一个首家品种,为深圳翰宇药业注射用生长抑素


11月05日药品批件信息

 

通过一致性评价品种

 

视同通过一致性评价品种

数据来源:药融云中国药品审评数据库

药融云一致性评价数据库



深圳翰宇药业过评7款药品,包含1个首家


根据药融云一致性评价数据库显示,截止目前深圳翰宇药业已有7个品规通过一致性评价,其中包括1个首家品种。过评的全部药品均为医保品种。


“深圳翰宇药业”过评药品汇总

数据来源:药融云一致性评价数据库

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