对话何静博士：阿斯利康中国的研发未来，从1到无穷大

“我们希望融入中国蓬勃发展的创新医药产业，成为其中一个重要贡献者，推动整个产业升级。”

文丨姚远

阿斯利康作为近年来在中国发展最迅猛的跨国药企，无论是根据市场环境进行架构调整，还是打造五大区域总部，做平台和生态圈，都扮演着行业引领者的角色。

而去年10月宣布阿斯利康全球研发中国中心正式启用，深度布局中国研发创新，更是吸引了国内外同行的关注。阿斯利康中国研发中心会在今后哪些领域发力？未来又会推出哪些重磅管线？

带着这些问题，2月26日上午“医学界智库”来到位于上海静安区的阿斯利康全球研发中国中心，拜访了中心负责人，阿斯利康全球研发中国中心总裁何静博士。

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阿斯利康肿瘤研发两大支柱

免疫和靶向

近年来随着靶向、免疫治疗的兴起与发展，大量生物制药企业“押宝”靶向、免疫药物研发赛道。阿斯利康作为首屈一指的创新型生物制药企业，又将如何看待巨量资源集中这两个赛道呢？

何静博士表示，靶向和免疫实际上是两个非常宽泛的概念，如果将其定义为赛道，那它可能就是赛场的全部了。从肿瘤发生发展的生物学的机理过程来看，信号通路异常导致肿瘤细胞的恶性增殖。这种情况下，免疫疗法通过增强人体自身的免疫系统来给患者提供治愈希望，而靶向细胞则通过细胞通路对肿瘤细胞造成直接或者间接的杀伤作用，从而帮助患者。

“在未来的肿瘤研发领域，免疫和靶向是我们非常重要的两大支柱。不管是单药使用，还是免疫+靶向联合，我们将基于疾病生物学以及对产品本身特性的了解，进行一些不同的探索。”比如今年阿斯利康在ASCO大会上公布了关于治疗前列腺癌产品奥拉帕利一组数据，其联合阿比特龙较安慰剂联合阿比特龙一线治疗未经HRR突变筛选的mCRPC患者可显著延长rPFS 8.2个月。“这个数据公布时我们非常激动。” 何静博士依旧清晰地记得当时的心情。

而对于行业巨量资源集中于这两个赛道，在何静博士看来这首先是一个好事情，会有很多资源投入进来，人才快速发展，才能最大程度去推动行业对肿瘤的了解认知；但同时，如果资源都集中在回答一个已知、甚至过时的问题，只为追求短期的一些利益，那么即使中国有很多人口、巨量的临床资源，也经不起这样一个巨量浪费。“行业、监管部门都注意到了这个问题，相信未来大家会共同打造一个更高效的临床研究体系。”

“从企业角度来说，临床研究设计应该是最科学、最高效的，并能去回答前瞻性的问题。因为我们临床研究其实都是为了改变未来3~5年以后的临床实践。我们要仰望星空，脚踏大地。”

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全球研发管线在华同步近90%

多领域开花

如果说，奥拉帕利是阿斯利康众多科研管线中的一颗璀璨明珠，那么作为众多研发管线的管理者，何静博士需要不断地挖掘更多明珠带给中国患者，她透露研发最近的小目标是“希望AKT抑制剂三期临床成功。”

而去年10月，阿斯利康中国在全球新药研发上的职能升级，让其在全球的研发版图上拥有更大的影响力和更高的决策力，同时也让阿斯利康在中国的创新生态版图中能够有更多的发挥空间。

作为全球研发网络的重要成员，阿斯利康全球研发中国中心深度参与全球新药研发，从研发管线布局、研发策略制定，到全生命周期产品开发和上市，覆盖肿瘤、呼吸、免疫、心血管、肾脏、代谢、罕见病等广泛疾病领域。

何静博士透露，目前公司在中国的研发管线已有150多个在研项目，和全球管线内同步研发的项目近90%。全球研发中国中心的重心已从开展中国确证性研究、支持新药上市向更早期研发拓展。“2021年我们成立了转化医学团队和数字化与数据创新团队，如果与2020年相比的话，整体研发人员数量同比增长超过30%。”

据悉，与全球总部一样，阿斯利康全球研发中国中心也会引入人工智能、大数据等领域的能力助力管线研发。“精准医学由从肿瘤研究开始，已拓展到了非肿瘤领域，未来我们也希望借助AI大数据的洞察力，帮助我们找到最合适的患者，把患者的从诊断治疗到后期的随访管理由原先的开环式变成闭环式。”何静博士告诉“医学界智库”，“新药研发10年10亿美元的成本，我非常期待AI能够去颠覆（现有）新药研发过程，让我们能够以最小的成本去向最好的结果方向发展。”

图片来自阿斯利康官方网站

https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/PDF/2021/full-year/Full-year-2021-results-presentation.pdf

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阿斯利康全球研发中国中心的未来

从1到无穷大

“从2007年开始成立中国创新中心到今天，我们已经做到了管线很大程度上（与全球）同步研发、同步递交，缩短中国患者与全球相比接触到新药的时间差，从这一点上来讲我们已经做到了，完成了0到1的过程。”

在何静博士看来，阿斯利康全球研发中国中心在此基础上，其着眼点已经不只是去缩短时间差，而是能够去引领全球，能够去看到在中国的特殊的未满足的医疗需求。“这是一个非常有抱负的想法，如果把前面比作0到1，那么接下来中心要做的是1到无穷大。我们希望融入中国蓬勃发展的创新医药产业，成为其中一个重要贡献者，推动整个产业升级。”

中西方的疾病发病率是不同的，随着对疾病的认识越来越深入，从疾病生物学临床实践上来看，需要阿斯利康针对中国患者的需求去探索一些医疗解决手段。何静博士表示，所谓原创性研究就是能够解决中国实际临床需求的研究，并且能够对全球的临床实践的改变产生很大的影响。

“我希望从中国也能走出越来越多的能够在全球研发的舞台上有影响力的研发领军人物，这是我对中国未来药物研发领域发展的期待。”

▌小彩蛋

阿斯利康为什么能够吸引大量研发人才？公司独特魅力是什么？

何静博士表示，在阿斯利康研发中心，我们会鼓励大家不断地突破自己的思维边界，Think out of the box，让自己所做的工作能够更加有创造性，这是在她看来一个科研人最重要的乐趣。同时作为一个前辈，她和公司也积极为年轻的研发人员打造完善的“3E人才培养体系”：

● 第一个E是Education，充分的教育和培训是非常重要的；

● 第二个E是Experience，经验是在工作中逐渐积累的；

● 第三个E是Exposure，是做事业。

何静博士向“医学界智库”进一步解释道，首先年轻的科研者加入阿斯利康后，公司还会为其不断提供教育，这其中包括书本知识，也会包括行业知识；其次，阿斯利康到2025年会上市获批55个左右的新药和新适应症，这么丰富的研发管线意味着大家可以在不同领域有充分的机会去累积自己的经验；另外，阿斯利康作为一个全球化公司，尤其是中心升级后，也会给到大家做事业的机会，并提供全球化视野。

最后，也是非常重要的一点，就是让大家觉得在这个团队中“我有成长，有付出，有回报”，并与周围的同事们志同道合，有一个共同的目标。阿斯利康全球研发中国中心为员工提供了这样的一种氛围，让她感到非常欣慰和自豪。

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