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近日，Lineage Cell Therapeutics宣布，已经与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成一项全球独家合作和许可协议，合作开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞（RPE）的细胞替代疗法OpRegen，用于治疗眼科疾病，包括伴有地图样萎缩（geographic atrophy）的晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）。
AMD是导致60岁以上人群视力下降的主要原因，其中干性AMD占85-90%。OpRegen使用的是胚胎干细胞分化出的RPE，它能取代患者体内缺少的RPE细胞。这些细胞可以支持感光细胞的更新、再生，并维持视网膜外层的内环境稳定。该项目正在伴有地图样萎缩的晚期干性AMD患者中，进行一项1/2a期开放标签、剂量递增的临床试验，以评估安全性和疗效。目前获得的临床试验证明，4名AMD患者接受治疗12个月后，视力均显示出改善，并且治疗组和未治疗对照组之间的视力差异在15个月时仍具有统计学意义。
根据合作协议条款，Lineage将完成与正在进行的临床试验相关的活动，并负责某些生产活动。基因泰克将负责OpRegen项目的进一步临床开发和商业化。基因泰克将向Lineage支付5000万美元的预付款，Lineage还有资格获得高达6.2亿美元的额外开发、批准和销售里程碑付款，与未来产品的产品净销售额的分级特许权使用费。
Lineage的首席执行官Brian M. Culley先生表示：“基因泰克希望将我们的细胞治疗技术，与其眼科专业知识和能力相结合，将有助于更快速地推进OpRegen项目。我们相信这种疗法能成功地应用于患有严重眼科疾病的患者，如干性AMD。我们相信OpRegen目前获得的研究结果代表了一种许多人认为细胞治疗无法做到的范式改变，通过恢复视网膜组织，从而潜在地阻止或逆转地图样萎缩的扩大。Lineage还将继续专注于推进我们的脊髓损伤和肿瘤学项目。”
罗氏医药合作全球负责人James Sabry博士表示：“基因泰克长期致力于发现和开发治疗严重眼科疾病的新型药物，如伴有地图样萎缩的晚期干性AMD。我们非常兴奋与Lineage达成合作，在高度未满足医疗需求的领域推进潜在新疗法。”
参考资料:
[1] Lineage Establishes Exclusive Worldwide Collaboration With Genentech For The Development And Commercialization Of Opregen® Rpe Cell Therapy For The Treatment Of Ocular Disorders. Retrieved December 20, 2021, from https://investor.lineagecell.com/news-releases/news-release-details/lineage-establishes-exclusive-worldwide-collaboration-genentech
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