万孚卡蒂斯全自动核酸检测分析仪获批

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关键词: 获批核酸检测
资讯来源:医业观察
发布时间: 2022-09-23

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来源:万孚卡蒂斯

2022年9月16日,万孚卡蒂斯全自动核酸检测分析仪”正式获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证号为:国械注进20223220448.

关于Idylla™(弈景®

全自动分子诊断平台Idylla™(中国商标品牌为“弈景®”)开发用于指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的10多个伴随诊断产品,致力于为肿瘤患者提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导!

弈景®,让时间不是距离,让空间不成阻隔。这是一款基于实时荧光PCR技术的弈景全自动化核酸检测分析系统,整合了从样本处理到结果分析的全过程,全程仅需约2小时,及时为治疗决策提供诊断依据;卓越的易用性和防污染设计,克服了传统分子诊断的障碍和壁垒,可用于各类型的实验室,更加贴近患者。


关于万孚卡蒂斯

万孚卡蒂斯是由国内POCT行业领跑者的万孚生物(股票代码:300482)与欧洲领先的分子诊断生物技术企业比利时Biocartis在香港成立的合资公司的全资子公司。



双方共同推动全自动分子诊断平台Idylla™(中国商标品牌为“弈景”)在中国大陆肿瘤精准治疗领域的商业化应用,该平台将致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导。



“不让生命等候”,万孚卡蒂斯将会持续改进及开发新的产品、与药厂进行伴随诊断研究合作,以满足中国市场的特定需求,提升诊断服务,为推进我国医学发展持续努力!

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