77.4万元！2批次酚磺乙胺注射液PH值不合格药企被处罚

近日，安徽省药监局公示3则行政处罚信息。安徽长江药业有限公司生产的酚磺乙胺注射液，2个批次PH值不合格被处罚77.425万元；安徽惠丰国药有限公司，桑叶【性状】项因有较多未除去叶柄不合格被警告；安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 ，地骨皮总灰分项不合格被警告。

1、安徽长江药业，2批次酚磺乙胺注射液，PH值项不合格被处罚77.425258万元 

行政相对人名称：安徽长江药业有限公司  

违法行为类型：药品管理法  

违法事实：我分局接到安徽省药品监督管理局《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》（药监综便函﹝2020﹞513号）：当事人安徽长江药业有限公司生产的酚磺乙胺注射液（标示生产厂家：安徽长江药业有限公司，批号：20041401，2ml：0.5ɡ）、酚磺乙胺注射液（标示生产厂家：安徽长江药业有限公司，批号：20041402，2ml：0.5ɡ），经安庆市食品药品检验中心检验并出具《检验报告》（报告编号：AQ2020-C0479、AQ2020-C0388），【检查】PH值按国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-011-2019检验不符合规定，检验结论：结果不符合规定。  

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直接至吊销药品批准证明文件、《药品生产许可证》。  

处罚內容：1、没收违法药品；2、没收违法所得；3、罚款。  

罚款金额（万元）：51.44895  

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：25.976308

2、安徽惠丰国药，桑叶【性状】项因有较多未除去叶柄不合格被警告

行政相对人名称：安徽惠丰国药有限公司  

违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项  

违法事实：2021年6月2日，接安徽省药品监督管理局《国家药品抽检不符合规定产品核查函》（药监综便函﹝2021﹞139号），重庆市食品药品检验检测研究院出具不合格报告书1份，报告书编号：A21YG00712、检品名称：桑叶（批号：201101）、生产单位：安徽惠丰国药有限公司、检验结果：【性状】项结果为有较多未除去叶柄，不符合规定。2021年6月4日，该公司对检验结果存有异议，向中国食品药品检定研究院提出复验。2021年7月6日，我局接中检院出具的检验报告书1份，检品名称：桑叶（批号：201101）,生产单位：安徽惠丰国药有限公司，复验结果为【性状】项检验结果未破碎，有较多未除去叶柄（不符合规定）。2021年6月4日，我局执法人员已对该企业进行初步核查，该企业承认上述批次饮片是该公司生产销售的。  

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第二款    

处罚內容：警告  

3、安徽华鼎堂中药饮片，地骨皮总灰分项不合格被警告

行政相对人名称：安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司  

违法行为类型：涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第七项的规定，  

违法事实：2021年4月25日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函﹝2021﹞103号），徐州市食品药品监督检验中心出具的不合格报告书1份，报告书编号：XZ2021YC0041、检品名称：地骨皮（批号：20200101）、生产单位：安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、检验结果：【检查】总灰分项不符合规定（标准规定：应不得过11.0％,检验结果16.9％）。  

处罚依据：违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款，第三款第七项的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款的规定。  

处罚內容：警告

内容来源：蒲公英

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