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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。
关键词：LBL-024；双特异抗体；PD-L1/4-1BB
日前，CDE官网显示，南京维立志博生物科技有限公司 1类治疗用生物制品「注射用LBL-024」在国内获批临床，适应症为：晚期恶性肿瘤。
LBL-024是维立志博自主研发，并拥有知识产权的四价双特异抗体，由高亲和力的抗PD-L1单克隆抗体和抗4-1BB单链抗体组成。PD-L1是PD-1的配体，主要在肿瘤细胞上表达，可以抑制淋巴结CD8+ T细胞增生，帮助肿瘤免疫逃逸。4-1BB，又名CD137，是一种激活型免疫检查点分子，主要表达于活化的CD4＋和 CD8＋T细胞，激活4-1BB连接T细胞上的信号级联，可以提高机体的抗肿瘤免疫应答水平。
LBL-024能阻断PD-1/L1免疫抑制通路并条件性激活4-1BB共刺激受体，从而起到解除免疫抑制和激活免疫系统的双重协同作用，是一种极具潜力的抗肿瘤双特应抗体。
今年AACR会议上公布的临床前研究数据显示：LBL-024在小鼠肿瘤模型中显示出了强大的协同抗肿瘤效果，比单独靶向PD-L1或4-1BB的抗体更有效。由于两个分子之间具有高度分化的结合亲和力，可以很好地平衡疗效和毒性，从而避免全身性激活4-1BB的潜在毒性。
除了LBL-024，目前还有多款PD-L1/4-1BB靶向双特异性抗体，如普米斯的PM1003、科望生物的ES101、齐鲁制药的QLF31907、信达生物的IBI319、德琪医药的ATG-101。
TJ-L14B/ABL503是天境生物和ABL Bio公司合作开发的一款基于PD-L1的高度差异化双特异性抗体。临床前研究表明，相较于PD-L1抗体或4-1BB抗体单药或联合治疗，TJ-L14B/ABL503作为双抗药物展现出了更优异的抗肿瘤活性。2021年4月6日，TJ-L14B美国1期临床研究完成首例患者给药。
ATG-101是德琪医药研发，并具有全球全球权益的一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体。临床前研究表明，ATG-101可在人外周血单核细胞(PBMC)中条件性激活4-1BB信号，在多种动物模型中显示出强效的抗肿瘤活性，其中包括PD(L)1疗法无效或者进展的动物模型，同时增加瘤内浸润的CD8+T细胞并减少调节性T细胞。这种独特的作用机制可以在保证安全的前提下，增强免疫细胞抗癌能力，并达到改善治疗效果的作用。
QLF31907是由齐鲁制药自主研发的一款PD-L1和4-1BB的双特异性抗体，在临床前试验中表现出较好的安全性及有效性，较PD-L1单抗有明显的有效性。
PM1003是一款靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体，其4-1BB结合剂是采用普米斯生物针对4-1BB独特表位开发的一种单域抗体，该表位既限制了4-1BB潜在的靶向毒性，又保持了足够的效力。在基于细胞的测定中，PM1003显示出对PD-L1活性的有效抑制和4-1BB激动作用，且在体内发现具有最小毒性的抗肿瘤活性。
ES101（INBRX-105）是一款全球首创的四价双特异性抗体，包含4个结合域，其中两个靶向PD-L1，另外两个靶向4-1BB。2018年3月，科望药业与Inhibrx公司达成授权协议，获得该药大中华地区的研发、生产及商业化权利。
此外，目前已有企业开发出针对PD-L1和4-1BB的三特异性抗体和四特异性抗体，如基石药业/Numab的NM21-1480（ND021）、百利药业的GNC-035和 GNC-039。其中NM21-1480是Numab开发的一款PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)靶向单价三特异性抗体片断分子，其中抗HSA起到长效作用。2019年5月，基石药业与Numab达成合作，获得ND021在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)、韩国和新加坡的独家开发和商业化权利，目前该药在国内申请临床。GNC-035是一款靶向PD-L1、CD3、4-1BB和ROR1的四抗药物， GNC-039靶向PD-L1、4-1BB、CD3和EGFR的，目前均处于1期临床。
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