近日,北京法伯新天医药科技有限公司(简称:法伯新天)宣布完成近亿元人民币的Pre A轮融资。本轮融资由元生创投领投,顺为资本、泰煜安康、北京兴航跟投,刹那资本担任独家财务顾问。本轮融资为首次引进机构投资者,资金主要用于自研产品的申报及后续新产品研发投入。
法伯新天创始人汪纯表示:“投资方对生物医药行业的发展有着深刻的理解和独到的认知,同时对于法伯新天的创始团队、商业模式及研发方向给予了充分的认可。我们非常珍惜这样的信任,会认真践行信奉的公司价值观,稳步推动研发,获得科学及商业的成功,尽早为人类健康,扫除病痛发挥我们的作用。”
作为现代医学的新兴学科,核医学利用放射性核素诊断、治疗和研究疾病,能全面反映病变状态,广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织成像诊断等。而核医学的“灵魂”就是放射性药物(核药)。放射性药物按其用途可分为诊断和治疗两大类。其中诊断用放射性药物可结合SPECT或PET,在分子水平上研究药物在活体内的功能和代谢过程,实现生理和病理过程的快速、无损和实时成像,相比一般的显像类医学诊断有着质的飞跃,为真正意义上的早期诊断、及时治疗提供了手段。治疗用放射性药物是一种用于放射疗法的药物,它通过从放射性药物发出的射线破坏特定的细胞,例如:肿瘤。
目前,我国放射性药物研发起步较晚,随着核医学市场升温,国内核医学设备市场的不断扩增,核医学包括放射性药物未来有着巨大的发展空间和市场前景。
法伯新天正是一家专注于核医学领域的创新型药物研发公司,擅长为科学家自主创新成果转化提供整体解决方案。公司成立于2016年1月28日,在公司发展历程当中,形成了三步走的战略。第一阶段,法伯新天形成了相对完整的服务链条,能够提供较为完善的新药转化整体解决方案,成为了专注于核医学领域的特色CRO;第二阶段,通过合理让渡利润等多种方式,逐步获取部分服务项目的产品权益;第三阶段,通过跟科学家的早期互动,充分利用国内学术及研发资源,完成了自主研发平台的搭建及新产品储备。法伯新天也逐渐成长为专注分子影像学及核医学的新药研发企业。
作为国内核药研发方面领先企业之一的法伯新天创始团队,成员来自北京医科大学、军事医学科学院、南京大学、美国加州大学等国内外知名高校,并在各自的领域有着丰富的经验。公司拥有优秀的研发和专家资源,发掘了国内领先的核药知识产权,建立了极具差异化的产品研发管线,具备国内少有的从事核药申报和熟悉中国核药产业链的专业经验。法伯新天的核药产品包括和诊断用药和治疗用药两个方面,研究基础扎实,总体开发风险低,项目稳健,市场前景广阔。同时,法伯新天在自主研发的基础上,又与北京大学医学部建立了国内领先的联合研发平台,数位顶尖的核医学临床专家作为医学顾问加盟,共同参与产品全生命周期管理,从而形成了相对完善的核药自主创新团队。
2014年法伯新天与国内核医学首位杰青开展肿瘤显像诊断1类新药99mTc-3PRGD2注射液研发合作,主导完成该项目临床前研究、IND申报工作。2018年5月18日获得中国首个1类放药临床批件,完成I期和III期临床研究,免除II期临床。2022年1月7日项目组召开新闻发布会,宣布了III期注册临床试验结束,已经达成主要、次要临床终点。预计2022年2季度申报我国的一类新药上市申请,从而完成我国首个1类放射性诊断新药的研发、申报全过程。同时,法伯新天也从单纯服务走向合作开发,如超声造影剂的合作开发。该产品预期2023年上市,模式创新,法伯新天将提前获得产品权益。
目前,法伯新天已搭建国内领先的高效靶分子筛选平台、核素定点标记平台、实体瘤物理靶向放疗联合免疫治疗平台三个技术平台,优质的核医学转化研究科研、临床高效互动模式,保证了解决临床需求作为研发目的和初衷,将产品集中定位于诊断及鉴别诊断、放射靶向治疗、分子影像指导的靶向治疗或免疫治疗三个方向。法伯新天利用核医学学科优势,依据活体数据快速完成产品评估,确保了成药性及最大限度优化其他药学特性。明确的先发优势及早期服务基础、丰富管线产品带来与同行业伙伴的多元化合作可能,增强了企业的风险抵御能力。法伯新天将继续聚焦分子影像学和核医学领域,利用既往服务经历为自主研发过程提供强有力的支撑,确保研发申报的成功率,为临床疾病的诊断与治疗带来新的希望。
“我们相信放射性药物未来一定会成为肿瘤治疗的基础药物,中国的核医学不论是诊断还是治疗市场都呈现出巨大的发展空间;鉴于此类药物非常高的成药性及其明确的创新性,都显示该领域在未来的五到十年会进入高速成长期,因此,在充满了不确定性的创新药领域,法伯新天希望可以贡献一些有趣的确定性。”法伯新天CEO汪纯表示。
元生创投合伙人李克纯说:“我们很荣幸能领投法伯新天。我们不仅看好核医学这个赛道,更看重汪纯总领导的核心创业团队,具有深厚的研发、生产、市场和销售能力。他们多年在核医学的经验,从CRO 到项目转化,到新药开发;从新产品立项,到项目规划;从公司内生价值的聚集,到公司生态价值的延展,一步一步扎实稳步的推进,展示了强力的执行力。我们期待公司产品尽快上市,解决未满足的临床需求,造福患者、家庭和社会。”
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