下午2点开播 | 研发到商业化生产的GMP质量过渡

从八十年代初，卫生部发布我们第一版GMP以来，每一次的修订都都发挥着不同的作用，规范了药品生产秩序，促进了医药市场的健康发展。想要更好完善药品的质量管理体系，药厂只关注生产环节的质量管理是不够的，还需要增加对研发质量管理环节的重视。

QA在研发质量体系建设的角色如何定位？

研发质量管理与商业化生产的质量管理主要区别？

研发到商业化生产的GMP质量如何过渡？

今天（6月3日）下午14:00-15:30，LABWorld云上实验圈——药品研发质量管理直播周的第二场直播，我们为您邀请到了沙海涛老师为大家带来质量体系的深度解读。本次分享将从物料系统、设施设备、实验室控制系统、质量系统几个方面探讨药品从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题。

·    概述质量体系的发展历程

·    中国GMP实施的历程简介

·    质量体系的深度理解

·    FDA、 EU-GMP、 ICH对质量体系的期望和要求

·    组织机构和管理职责

·    物料系统

·    设施设备系统

·    实验室控制系统

·    质量系统的持续改进和完善 

*最终议程以直播现场为准