恒瑞医药3款新药获批临床，针对糖尿病和肿瘤

▎药明康德内容团队编辑

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，恒瑞医药3款生物新药均在近日获得临床试验默示许可。其中，包括长效胰岛素/GLP-1类似物复方制剂HR17031，可用于抗肿瘤治疗的SHR-1906，以及PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701。

截图来源： CDE官网

HR17031注射液：糖尿病

HR17031注射液是恒瑞医药研发的基础长效胰岛素与GLP-1类似物的固定比例复方注射液，拟用于治疗2型糖尿病。根据恒瑞医药近期发布的公告，目前已有2种同类药物被美国FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗2型糖尿病。

此次HR17031注射液在中国获批临床，拟开发适应症为糖尿病。值得一提的是，就在7月2日，恒瑞医药发公告称，FDA已同意HR17031注射液的临床试验申请，该公司将于近期开展临床试验。

SHR-1906注射液：晚期恶性实体瘤

SHR-1906注射液通过阻断靶蛋白与多种细胞因子、生长因子的结合，影响下游信号通路减少细胞增殖和迁移，阻断纤维化疾病进程和恶性肿瘤进展。根据恒瑞医药近期发布的公告，目前全球尚未有同类药物获批上市。

此次SHR-1906注射液获批临床，拟开发用于晚期恶性实体瘤。就在5天前（7月21日），SHR-1906刚获得CDE临床试验批准，以开展用于特发性肺纤维化（IPF）的临床试验。目前，恒瑞医药已启动一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照1期临床试验，以评估 单次静脉滴注SHR-1906在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学。

SHR-1701注射液：晚期非小细胞肺癌

SHR-1701是一款PD-L1/TGF-β双抗， 可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤 。 根据恒瑞医药近期发布的公告，目前全球尚无同类产品获批上市，中国境内有多款同类产品处于临床试验阶段，适应症以晚期恶性肿瘤为主。

此次SHR-1701注射液在中国获批临床，拟开发用于晚期非小细胞肺癌。值得一提的是，就在本月初，SHR-1701注射液刚获得CDE两项临床试验默示许可，分别开展用于肾细胞癌和胃癌或胃食管结合部癌治疗的临床试验。其中，包括一项SHR-1701联合化疗的随机、双盲、多中心3期临床研究，在既往未经系统治疗的晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌患者中进行。

希望恒瑞医药这些在研新药临床研究进展顺利，早日为患者带来更多治疗选择。

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）. Retrieved July 26，2021, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=20

[2]恒瑞医药公告

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