速递 | 约10亿美元囊获突破性头颈癌疗法，德国默克达成许可协议

▎药明康德内容团队编辑

今日，德国默克（Merck KGaA）宣布，已经与Debiopharm达成一项全球性许可协议，开发细胞凋亡蛋白抑制剂（IAP）的高效口服拮抗剂xevinapant（Debio1143）。Xevinapant是一款潜在“first-in-class”药物，它已经获得FDA授予的突破性疗法认定，目前正在3期临床试验中与含铂化疗和放疗联用，用于治疗初治高风险局部晚期头颈部鳞状细胞癌。

在全球范围内，头颈癌是第六大常见的癌症类型，每年新确诊病例超过65万，超过33万患者因此去世。局部晚期头颈部鳞状细胞癌是一种高度失能性疾病，随着病情的发展，可能导致呼吸，吞咽和言语障碍。尽管采用了标准的化学放射疗法，至少有40％至60％的患者会发生局部或远处复发，因而寻找新治疗方法非常重要。

Xevinapant是潜在“first-in-class” 凋亡蛋白抑制剂的口服强效拮抗剂。在临床前研究中，xevinapant恢复了癌细胞对细胞凋亡的敏感性，从而使它们丧失了一种主要耐药机制。

▲Xevinapant的分子结构式（图片来源：PubChem）

已经进行的随机双盲2期临床试验的结果表明，在标准护理之外添加xevinapant，在18个月后，显著提高患者疾病的局部控制率。在随访时间为2年时，与标准护理相比，添加xevinapant将疾病进展和死亡风险降低63%（HR=0.37， 95% CI：0.18，0.76；p=0.0069）。在随访时间为3年时，xevinapant将患者死亡风险降低51%。

根据协议，德国默克获得xevinapant在全球范围内的开发和推广权益。它将与Debiopharm共同进行一项注册性3期临床研究。Debiopharm将获得1.88亿欧元的预付款以及可高达7.1亿欧元的里程碑付款。

“在头颈癌治疗领域，包括免疫疗法在内的其他治疗手段效果有限。通过将我们在头颈癌领域的专长和经验引入xevinapant的开发，我们有机会在具有未竟需求的领域探索重要的新治疗选择。”德国默克公司执行董事会成员Peter Guenter先生说。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] Merck KGaA, Darmstadt, Germany, Builds on Leadership in Head and Neck Cancer Through Worldwide Licensing Agreement with Debiopharm for Pivotal-Stage Xevinapant. Retrieved March 1, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/merck-kgaa-darmstadt-germany-builds-on-leadership-in-head-and-neck-cancer-through-worldwide-licensing-agreement-with-debiopharm-for-pivotal-stage-xevinapant-301237104.html

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