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妥洛特罗透皮贴剂的国内外研究进展
Domestic and Overseas Research Progress of Transdermal Tulobuterol Patches
于彩霞1,2,杨丽娜2,滕健皓2,罗华菲2,3,张福利2,林丽娅2*
(1. 上海工程技术大学化学化工学院,上海 201620;2. 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海 201203;
3. 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,上海 201203)
摘要:含有β2肾上腺素受体激动药妥洛特罗的透皮贴剂是世界上第一种皮肤用长效支气管扩张药。本研究结合国内外妥洛特罗贴剂的上市及仿制情况,从处方工艺、质量控制等方面对妥洛特罗贴剂的药学研究现状进行综述。
关键词:哮喘;慢性阻塞性肺疾病;妥洛特罗;透皮贴剂;处方及工艺;质量评价
哮喘和慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD) 是呼吸系统的常见病与多发病。哮喘是一种以慢性气道炎症和支气管高反应性为特征的疾病[1]。它是儿童和年轻人中常见的慢性病之一,因发病早,对患者造成了相当大的医疗负担[2—3] ;也是导致残疾、卫生资源负担和患者生活质量差的主要原因。COPD 是一种高龄患者多发的炎症性肺病,预计患者数将随着人口老龄化程度加深而增加。COPD 的表现为慢性支气管炎、气道重塑和肺气肿( 肺泡破坏) 导致的慢性进行性不可逆性气流阻塞[4]。统计表明中国20 岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,患者总数达4 570 万,并首次明确我国COPD 患者人数达1 亿[5—6]。
作者简介:于彩霞(1995—),女,硕士研究生,专业方向:药物质量研究。
通信作者:林丽娅(1983—),女,分析部门主管,从事药物的质量研究。
E-mail:lly3008@163.com
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