速递！石药集团抗TNFR2抗体获批临床

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关键词：石药获批药抗体获批临床临床

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2023-02-17

▎药明康德内容团队报道

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团附属公司新石生物申报的1类新药NBL-020注射液获得临床试验默示许可，拟单药或联合标准治疗用于治疗晚期恶性肿瘤，包括但不限于肺癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌以及皮肤T细胞淋巴瘤等。公开资料显示，NBL-020为一款抗TNFR2全人源抗体药物，早先该药已经在美国获批开展治疗晚期实体瘤的临床试验。

截图来源：CDE官网

肿瘤坏死因子2型受体（TNFR2）属于肿瘤坏死因子受体超家族，通过多种信号通路维持肿瘤细胞免疫抑制的微环境，直接或间接促进肿瘤进展。TNFR2可以刺激多种免疫抑制细胞类型，包括调节性T细胞（Tregs）及骨髓衍生抑制细胞（MDSCs），并可作为一种癌基因。在肿瘤微环境中使用抗TNFR2抗体抑制高度抑制性的Tregs及MDSCs，有望成为治疗晚期实体瘤的一种新策略。

据石药集团早先新闻稿介绍，NBL-020由其附属公司NovaRock Biotherapeutics发现并开发，是一种抗TNFR2全人源单克隆抗体。临床前研究显示，NBL-020具有良好的安全性、对靶细胞的亲和力较高及强效的抗肿瘤活性。在抗PD-1抗体敏感及耐药的同基因动物模型中，NBL-020作为单一药物或与抗PD-1抗体联合使用均能抑制肿瘤生长并延长生存期。

虽然PD-1/PD-L1抑制剂在实体瘤治疗方面取得显著的突破，但对于PD-1/PD-L1抑制剂耐药/难治性肿瘤仍有大量未满足医疗需求。根据石药集团早先新闻稿介绍，NBL-020有望为治疗对PD-1/PD-L1检查点抑制剂具有耐药及难治性的癌症提供潜在优势。

参考资料：

[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Feb 14，2023, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/2f78f372d351c6851af7431c7710a731

[2]石药集团一创新药在美获批临床. Retrieved Dec 23，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/Gcq89LuiI51lBGzM3NqsJQ

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