嘉兴骄傲!嘉兴企业新型冠状病毒快速检测试剂盒完成临床试验

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关键词: 临床试剂试剂盒病毒
资讯来源:嘉兴发布
发布时间: 2020-03-01

自2月1日嘉兴雅康博医学检验所有限公司“官宣”丁凤博士团队成功研发出新型冠状病毒快速检测试剂盒后,不到一个月时间,这一科研成果于近日完成了临床试验,取得突破性进展。



按照以往经验,取得上述科研成果需要至少要一年时间,而在非常时期,雅康博团队仅用十分之一时间便取得实质突破,这离不开科研人员的昼夜攻关,也离不开市、区两级相关部门的鼎力支持,展现出红船旁科技企业的科创实力。


嘉兴雅康博医学检验所有限公司

位于嘉兴科技城,是北京雅康博生物科技有限公司的全资子公司,也是浙江清华长三角研究院的重点培育企业,主攻分子诊断个体化医疗领域,在荧光定量PCR、荧光原位杂交、免疫组织化学、高通量测序等检测技术上具有成熟的经验。




嘉兴雅康博医学检验所有限公司董事长、浙江清华长三角研究院精准医学中心常务副主任许军普介绍:


“今年春节期间,新冠肺炎疫情发生后,看到防疫一线紧缺新冠病毒快速检测试剂盒。考虑到公司现有技术与试剂盒研发技术有相似地方,从1月下旬起,公司顶尖科研团队便集中精力研发新冠病毒快速检测试剂盒,‘跨界’驰援防疫工作。”


雅康博团队研发的新冠病毒快速检测试剂盒已完成60多例临床样本验证,其性能比目前上市的多款快速检测试剂盒平行更胜一筹,尤其是双重质量控制标准化,能有效辨别取样成功率,从而降低核酸检测假阴性的概率。



近几日,雅康博团队正忙着整理、递交注册验证的相关文件。


“从临床试验报告结果看,我们有信心在省药监局的筛选中脱颖而出,争取早日获准进入国家药监局的应急审批通道,实现量产。”


许军普表示,“当然,科研成果的落地也要感谢当地政府的鼎力支持。比如研发阶段,嘉兴科技城助力我们解决了原材料进购问题;项目启动后,我们又获得了全市医疗和临床资源的支持;为保障项目落地,科技、金融部门还送来了立项扶助、低息贷款等政策。”


新型冠状病毒快速检测试剂盒研发

取得突破性进展的同时


该公司最新研发的病毒样品保存液也获得了体外诊断一类备案,被北京、上海、江苏、安徽、青海等多地医疗单位实验室使用。


该样本保存液安全无害,能有效保护病毒RNA不降解,但又能将病毒颗粒灭活,在提高检测灵敏度的同时,保护运输、检测过程中医务人员的安全。



读嘉记者 / 高昱雯  通讯员 邓昕 张士政

编辑 / 青木