香港证券交易所最新公示,和誉医药(Abbisko)已递交IPO申请并获得受理。和誉医药是一家研发驱动、临床阶段的生物医药公司,致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。根据招股书,此次和誉医药在港交所递交IPO,联席保荐人为摩根士丹利、J.P.Morgan,所得资金将部分用于核心候选产品和其他管线产品的临床开发和商业化。

和誉医药成立于2016年4月,创始人兼首席执行官为徐耀昌博士,另两位联合创始人为喻红平博士和陈椎博士。自成立以来,该公司已完成多轮融资,包括2021年1月完成由凯雷投资集团领投的1.23亿元美元D轮融资。公开资料显示,和誉医药各轮融资的投资人还有淡马锡(Temasek)、启明创投、华平投资、奥博资本、建信资本、GIC、礼来亚洲基金、中金资本、正心谷资本等。
目前,和誉医药已设计并开发了丰富的产品管线,包括12个具有全球研发及商业化权利的项目。此外,该公司还先后与X4 Pharmaceutics和阿斯利康(AstraZeneca)达成合作,分别引进CXCR4拮抗剂和FGFR1/2/3抑制剂这2款创新产品。目前,和誉医药产品管线涵盖广泛的小分子肿瘤精淮治疗及肿瘤免疫治疗候选产品,包括具有新型及差异化潜力的FGFR、EGFR及KRAS抑制剂,这些抑制剂正被开发用于治疗多类癌症及其他疾病。

ABSK011
:ABSK011是和誉医药独立开发、并拥有全球知识产权的创新FGFR4小分子口服抑制剂。FGFR属于酪氨酸受体激酶家族,在多种肿瘤的生长、增殖、存活以及转移中起着至关重要的作用。在机制上通过抑制FGFR4的活性阻滞相关信号传导,可达到抑制肿瘤生长的目的。目前,该产品已在中国台湾完成晚期实体瘤患者的1a期临床试验,并已在中国大陆启动1b期临床试验,以评估ABSK011治疗FGF19过表达晚期肝细胞癌患者安全性及有效性。
ABSK091(AZD4547)
:一款从阿斯利康引进的强效口服小分子FGFR抑制剂,已于2020年底获批临床,适应症为晚期实体瘤和存在FGFR2/3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌。在临床前研究中,ABSK091在相关肿瘤模型中单药效果显著。相应的临床研究也显示出其良好的安全耐受性,并在FGFR基因异常的肿瘤患者中展现出明显的药效。目前,该产品已在中国台湾完成1期临床试验,并在中国大陆启动晚期实体瘤患者的1b期临床试验以及在中国大陆进行一项2期临床试验,以评估ABSK091在具有FGFR2或FGFR3改变的尿路上皮癌患者中的安全性及功效。
ABSK021
:是一种口服生物利用度好、选择性的有效小分子CSF-1R抑制剂,正在开发用于治疗多种类型的肿瘤学及非肿瘤学适应症。CSF-1R在髓细胞中表达,是肿瘤微环境的关键免疫抑制成份。根据招股书,体外及体内临床前数据已证明ABSK021 对CSF-1R具有优异的效力及选择性,抗肿瘤功效强劲。目前,和誉医药已在美国完成ABSK021用于治疗晚期实体瘤患者的1a期临床试验,并于美国及中国正在启动1b期临床试验,以评估ABSK021在四种不同类型肿瘤中的安全性及有效性,包括肺癌及胰腺癌。
ABSK081(mavorixafor)
:一款潜在“first-in-class”口服CXCR4拮抗剂。2019年7月,和誉医药与X4 Pharmaceutics达成独家合作协议,获得mavorixafor在大中华地区肿瘤等适应症的商业化权益。2020年9月,该产品已在中国获批一项临床默示许可,适应症为:局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。
此外,和誉医药产品管线还有口服PD-L1抑制剂、CD73抑制剂、ROR γt抑制剂等,限于篇幅有限,本文不再一一介绍。
期待和誉医药的上市进程顺利,助力创新疗法开发,早日惠及病患。
注:本文旨在介绍医药健康研究进展,不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
[1]
和誉医药招股书 .Retrieved Jun 17,2021, from
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2021/103566/documents/sehk21061601467_c.pdf
[2
]和誉
医药宣布完成由凯雷投资集团领投的D轮1.23亿美元融资
.Retrieved Jan 7,2021, from
http:/
/www.abbisko.com/page96?article_id=156
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