恒瑞「盐酸普拉克索缓释片」即将获批

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关键词：获批恒瑞

资讯来源：医药魔方Info

所属行业：化学药制剂

发布时间： 2020-09-24

9月23日，恒瑞医药4类仿制药盐酸普拉克索缓释片上市申请进入“在审批”阶段，有望近期获批。

盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如，在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动)，可接受盐酸普拉克索缓释片的治疗。

普拉克索原研厂家为勃林格殷格翰，于1997年7月获得FDA批准，2005年4月获批进入中国。目前已被纳入国家医保乙类目录。国内目前获批的普拉克索剂型主要为片剂和缓释片。其中，缓释片已经有京新药业率先获批，并视同通过一致性评价。

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