盛世泰科CDK4/6抑制剂获批临床，拟治疗血液癌症！

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关键词：临床治疗获批临床癌症癌抑制剂血液制剂获批

资讯来源：医药观澜

发布时间： 2022-12-07

▎药明康德内容团队报道

今日（12月7日），盛世泰科宣布其自主研发的1类新药CGT-1967获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制剂，拟开发用于治疗血液癌。盛世泰科指出，这是该公司2022年以来第三款获批进入临床的1类新药。

近年来，CDK4/6抑制剂正在成为冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即细胞周期蛋白依赖性激酶4和6，是人体细胞分裂增殖周期的关键条件蛋白，可触发细胞周期从生长期向DNA复制期转变。CDK4/6在很多恶性肿瘤中过度活跃，促使癌细胞增殖扩散，而CDK4/6抑制剂则可将细胞周期阻滞于生长期，从而发挥抑制肿瘤细胞增殖的作用。

目前，全球已有多款CDK4/6抑制剂获批上市，主要治疗领域集中在乳腺癌等实体瘤领域。此次盛世泰科的这款CDK4/6抑制剂CGT-1967获得临床默示许可，将探索用于血液癌的治疗。

盛世泰科首席科学官王彤博士表示：“盛世泰科研发的CGT-1967在临床前的开发过程中利用公司PD2（精准化抗癌药物开发）平台，在小鼠模型研究中，可以显著抑制肿瘤细胞在血液、脾脏和骨髓占位，延长动物生存期。因此，我们在‘以终为始’的理念下，差异化的选择用于急性髓系白血病（AML）患者的治疗，来探索该领域尚未被满足的临床需求。”

盛世泰科于2010年在苏州工业园区创办，核心团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业经验，致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化。凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，盛世泰科已搭建丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和自免等多个疾病领域。

除了CGT-1967，盛世泰科在研的抗癌药物中已有3款进入临床：

FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321已在晚期实体瘤中开展1期临床试验，该药物有望成为潜在“first in class”药物；
CGT-1881用于造血干细胞动员等治疗领域，是该公司原创的小分子口服CXCR4拮抗剂，早前已获得美国FDA的临床许可。
CGT-9475，新一代ALK抑制剂，有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等临床痛点，早前也已获得FDA的临床许可。

此外，盛世泰科的核心产品盛格列汀已完成关键性 3期临床试验，即将递交新药上市申请（NDA）。

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