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2023年4月10日获悉，美容仪等家用美容仪器成市场“新宠”，但安全性存疑、质量不达标等问题常受到消费者的诟病。对此，国家药监局发布《关于调整（医疗器械分类目录）部分内容的公告》，美容仪等医疗美容用产品按照医疗器械管理，未依法取得医疗器械注册证的产品不得生产、进口和销售。
2023年4月10日获悉，在日前举行的全国乳腺癌大会上，中国临床肿瘤学会发布了《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南2023版》，新版指南基于循证医学证据、基于临床需求、兼顾可及、结合专家共识的原则进行了更新，保证了指南的科学性、实用性和时效性。专家提示广大女性，对于乳腺癌来说，早期的发现与治疗尤为重要。乳腺癌是中国女性患病率和病死率最高的恶性肿瘤，每年新发病例约42万，很多患者确诊时已处中晚期，易发生局部复发和远处脏器转移，中国晚期乳腺癌患者总体5年生存率不足50%。因此早期筛查发现、早诊断、早治疗尤其重要。
2023年4月10日，国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组发布《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》，工作方案明确，现阶段疫苗接种的重点是针对不同目标人群补齐免疫水平差距，进一步降低重症和死亡风险。目标人群主要包括：未感染且未完成既定免疫程序的人群。包括3-17岁未感染且尚未完成基础免疫的人群，18岁以上未感染且尚未完成第一剂次加强免疫的人群，以及18岁以上未感染且尚未完成第二剂次加强免疫接种的人群（感染高风险人群、60岁以上老年人群、具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群）；已感染且未完成基础免疫的人群。
2023年4月10日获悉，为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准。
2023年4月12日获悉，为进一步做好新型冠状病毒感染疫情防控工作，指导公众科学佩戴口罩，国务院联防联控机制疫情防控组制定了《预防新型冠状病毒感染公众佩戴口罩指引（2023年4月版）》。《指引》指出，可不佩戴口罩的常见情形或场景包括：露天广场、公园等室外场所；人员相对固定的室内工作场所和会议室等；参加人员来源较广、流动性较强但有明确核酸检测或抗原检测、健康监测等防控要求的大型会议或活动举办时；对于定期开展核酸检测或抗原检测、健康监测等的特定人员，如庆典活动演职人员、仪仗队队员等，在参加大型活动时；进行运动的人员，佩戴口罩可能导致呼吸困难时；3岁及以下婴幼儿；学校师生在校期间。
据网络不完全统计，本周生物医药行业国内外发生投融资事件41起，其中国内企业完成投融资13起：化学药类1起，医疗器械类4起，数字医疗类2起，医疗服务类2起，生物技术类2起，生物制品类2起。
药物警戒SaaS平台「洞悉网络」完成数千万元A+轮融资，加速布局国际业务
北京洞悉网络有限公司（以下简称：“洞悉网络”）已于2022年底完成数千万元A+轮融资，投资方信息暂未披露。本轮融资将用于战略新产线研发以及加速国际化进程。洞悉网络成立于2016年，专注医药安全，采用“药物警戒SaaS+增值服务”的模式，面向医药行业，提供覆盖临床试验到上市后全生命周期的药物警戒及风险管理服务。目前，公司已推出Holox® Clinical、Holox® Pharma、Holox® Vaccin、Holox® RWE四大平台，分别服务于国际化临床药物警戒、上市后药物警戒、疫苗警戒、真实世界研究场景，并已实现美国FDA、欧盟EMA等国际标准网关对接。
泽维生物完成千万元天使轮融资，誉明创投联合投资
近日，誉明创投联合南京孚泽、鹰盟资本共同参与完成南京泽维生物科技有限公司（以下简称“泽维生物”）千万元级别天使轮投资。泽维生物本轮融资将用于其技术平台的进一步搭建及团队建设。泽维生物成立于2022年4月，团队由诺华、辉瑞等国际药企及海外顶尖学术机构研发经验的科学家组成，在靶点发现、靶点验证、生物学机制研究、临床前研究领域具有15年以上经验。
德适生物完成超亿元融资，加快全国生育健康检测服务布局
近近日，国内领先的生育健康企业杭州德适生物科技有限公司（以下简称“德适生物”或“公司”）宣布完成超亿元融资。本轮融资由远翼投资领投，美鸿投资、余经开股权基金跟投，老股东湘江力远投资继续加码。本轮融资将用于支持德适生物继续加大染色体AI诊断技术以及辅助生殖上游试剂耗材的研发投入；同时，也将加速全国孕前生育健康检测服务的布局。
蓝极医疗完成数千万元A+轮融资，构建蓝激光产品矩阵
近日，西安蓝极医疗电子科技有限公司（以下简称：蓝极医疗）完成由合肥中合欧普医疗健康产业基金领投、陕投成长基金参与的数千万元A+轮融资，募集资金将用于蓝激光微创、光动力诊疗一体化设备，光生物调节等系列创新产品的研发、临床研究等。在目前大环境收紧，资本市场趋冷的背景下充分体现了资本市场对团队及核心管线的高度认可。
礼邦医药完成近2亿元人民币Pre-C轮融资与 8 亿人民币银团授信
2023 年 4 月 12 日，中国上海——礼邦医药（Alebund Pharmaceuticals）宣布完成近 2 亿元人民币 Pre-C 轮融资。本轮参与方包括扬州国金投资、江苏鼎信资本、扬州龙川控股、某国际知名主权基金、礼来亚洲基金、泉创资本、三正健康投资、Octagon Capital、Verition Fund 等。作为聚焦肾病新药研发的行业先行者，礼邦医药拥有一支经验丰富的研发团队，致力于多个拥有全球权益产品的开发。本轮募集资金将全部用于公司研发管线推进。目前，礼邦已有 3 个一类新药分别处于 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 期临床研发阶段；在未来两年，预计还有 1-2 个自主研发的产品进入临床阶段。
虚拟护理服务提供商Felix宣布在加拿大-不列颠哥伦比亚省完1330万美元融资，由BDC Capital、Whitecap Venture Partners。(2023.4.10)
细胞治疗平台开发商CTRL Therapeutics宣布在美国-伊利诺伊州完1000万美元种子轮融资，由General Catalyst、FACIT、Intermountain Healthcare领投。(2023.4.10)
数字健康解决方案提供商Recuro Health在美国-德克萨斯州完成B轮4700万美元融资，由ARCH Venture Partners、Green Par领投。(2023.4.11)
视频药物依从性平台提供商Scene Health宣布在德国-柏林州完成1770万美元B轮融资，由ABS Capital Partners、Kapor Capital、PTX Capital、Claritas Health Ventures、Healthworx（CareFirst Holdings）领投。(2023.4.12)
癌症疗法开发商Function宣布在美国-加利福尼亚州完成2800万美元A轮融资，由Section 32、Andreessen Horowitz、Alexandria Venture Investments、Casdin Capital领投。(2023.4.12)
护肤品公司Gladskin推出针对炎症性皮肤病的GladskinMD系列
护肤品公司Gladskin宣布推出其新的GladskinMD系列。GladskinMD为寻求医疗护理的炎症性皮肤病（包括特应性皮炎）患者提供生物组治疗性护肤品，并专门通过配药保健提供者提供。GladskinMD系列推出了两种基本产品：Eczemact™ Flare Care Concentrate和Eczemact™ Barrier Restore MD。Eczemact Flare Care Concentrate旨在解决刺激性问题，并舒缓易患湿疹的皮肤。Eczemact™ Barrier Restore MD是一种闭塞性面霜，与Flare Care Concentrate配合使用，修复受损的皮肤屏
擎科生物发布高载量寡核苷酸合成仪擎核TsiKer™
在擎科生物与常州市金坛区人民政府联合主办的“核酸药物发展论坛暨擎科生物合成生物学金坛产业基地项目签约仪式”上，擎科生物正式发布了历时15个月成功研发出的高载量寡核苷酸合成仪——擎核TsiKer™。擎核TsiKer™高载量合成仪不再受限于毫摩尔级合成量，单次可合成克及以上的产品，具有专业的合成程序、精密的液路系统、智能的控制系统、稳定的硬件系统等诸多优势，有望助推中国核酸药物，进入创新和突破的发展新阶段。
美敦力宣布推出核磁共振智能管理系统MRI Care Pathway
2023年4月11日，美敦力宣布推出MRI Care Pathway，这是一款用于核磁共振（MRI）检查的智能管理系统，可以更好地帮助医疗工作者管理患者和机器的档案，并合理安排核磁共振计划。本次新推出的产品MRI Care Pathway可与Medtronic MRI系统兼容的心脏设备配合使用，对于医生而言，这能显著提高工作效率，使MRI检查更加准时且优质。
