艾博生物连续聘任3位高管，国内mRNA领军企业IPO在即

苏州艾博生物科技有限公司（Suzhou Abogen Biosciences）（母公司为ABOGEN LIFE SCIENCES）致力于基于核酸(siRNA, mRNA, DNA)的新药研发，目标疾病包括肿瘤、传染性疾病和个性化疫苗等,成立于2019年1月。

公司创始人在核酸药物研发领域有多年的经验，其设计的多个药品在美国已经入临床试验阶段。公司目前在苏州建立了科研基地，依托于为核酸药物量身打造的转化平台和世界一流的科研及管理团队，将在未来的3～5年内有多个项目进入临床及临床报批阶段。

艾博生物与军事医学科学院（秦教授课题组）及云南沃森生物联合开展新冠mRNA疫苗（ARCoV）研发工作。2020年6月，ARCoV疫苗获得中国历史上第一个mRNA疫苗的临床试验批文，在浙江树兰医院启动I期临床试验。本款mRNA新冠疫苗在临床阶段显示了良好的安全性与免疫原性。此外，本疫苗采用2-8 °C的储存运输技术。此前在2020年9月发表相关文章在Cell杂志上。位于玉溪基地的新冠疫苗生产车间模块化厂房一期过程从去年12月开始建设，计划2021年8月底结束。

合作双方的权益

艾博生物按协议获得沃森生物支付的里程碑付款以及艾博生物为新型冠状病毒mRNA疫苗研发所支出的费用。按照协议约定，在新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市后，沃森生物累计支付艾博生物的研发及临床里程碑费用共计为8000万元人民币。

沃森生物为新型冠状病毒 mRNA 疫苗在中国大陆及香港、澳门、台湾地区内行政批文的持有人，包括但不限于临床试验批文、上市许可批文。本项目研发获得的和新型冠状病毒mRNA疫苗相关的知识产权（除平台技术之外）归双方共同所有。基于本协议的履行产生的任何平台技术均归艾博生物单独所有。新型冠状病毒 mRNA 疫苗产品上市后，双方根据本协议约定分享收益。

2021年7月21日，中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据显示，《评价新型冠状病毒（mRNA）疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验》预注册登记，此外还有几项临床。值得关注的是，艾博生物mRNA新冠疫苗海外3期临床已经与5月份启动，计划入组28000例，剂量同样为15ug。

2020年10月，艾博生物宣布完成1.5亿元的A轮融资。本轮融资由国投创业领投，高瓴创投、成都康华生物等共同投资。

2021年4月，艾博生物宣布正式完成6亿元B轮融资。本轮融资由人保资本、国投创业、云锋基金共同领投，高瓴创投、泰福资本、聚明创投、济峰资本、弘晖资本等机构跟投。据悉，此次融资将主要用于加速新冠疫苗研发，建设疫苗产业基地，进一步扩充产品管线。

2021年7月1日，艾博生物宣布建成了中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地。据了解，该基地位于桑田岛区域B村二期18号楼，预计年产能将达到4000万人份单剂。

▲ 艾博生物中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地

2021年7月15日，艾骞生物科技（北京）有限公司成立。

2021年7月，张妍女士正式加入公司，担任首席财务官(CFO)。张妍女士在生物科技、医疗健康领域拥有丰富的行业经验和全球投融资管理经验。加入艾博生物之前，张妍女士是和玉资本的医疗行业投资合伙人。曾任职平安创投合伙人，关注医药医疗行业的早期和成长期投资和并购项目，以及海外投资。曾担任高盛中国投资银行部执行董事，专注于大中华区医疗健康行业的融资并购业务。还曾在美国西海岸专注于医疗健康行业投行业务多年，参与过大量欧美生物医药和诊断类的并购融资及上市项目。张妍本科毕业于清华大学生物科学与技术专业，并拥有美国加州大学伯克利分校Haas商学院MBA学位。

2021年7月，贺全仁(Bruce)博士正式加入公司，担任药理学与毒理学高级副总裁。贺博士在多家安评中心和国内外新药研发企业负责非临床新药研发工作，是美国毒理学理事会认证的毒理学家(Diplomate, American Board of Toxicology, DABT) 。加入艾博生物之前任复宏汉霖研发项目管理与毒理学部副总经理，负责支持新药临床试验和新药上市申请的非临床研究和项目管理。曾任天境生物临床前研究副总裁；昭衍新药研究中心机构副主任和国际毒理部主任；苏州药明康德新药开发有限公司毒理学高级主任和项目负责人。在美国曾任Biothera公司药理学和毒理学主任，CyDex毒理学和医学事务主任。贺博士有丰富的包括小分子、大分子的新药非临床安全性评价以及与美国FDA、欧盟、韩国和中国药品监管部门沟通经验。为其所服务的公司和客户成功申报了数十个IND/NDA项目。贺博士获得美国佐治亚大学毒理学博士学位，湖南医科大学医学硕士和学士学位。

2021年8月，郑洪霞博士(MD,PhD)成为公司首席医学官（CMO），负责公司的全球新药开发工作。郑博士拥有20余年医药开发临床研究经验，就全球新药开发、法规注册及临床策略制定总体战略方案并作为医学带头人曾负责10多个肿瘤药物从临床I期到临床III期和上市后工作。加入艾博生物之前，郑博士曾担任上海药明巨诺生物科技有限公司临床研发高级副总裁，带领团队完成了瑞基奥仑赛的临床研究及BLA申报。在其担任Bayer公司肿瘤临床开发部全球临床负责人时期，领导了Copanlisib在非霍奇金淋巴瘤的临床开发及注册试验。郑博士还曾担任EMD Serono,Inc.(Merck KGaA在美国的公司)全球肿瘤医学高级总监，制定了Tepotinib临床研发策略并领导了肝癌及肺癌的II期试验。此前，郑博士还在Amgen公司和Daiichi Sankyo公司分别任医学总监和资深临床科学家，负责临床I期的研究。进入工业界前，郑博士曾担任血液/肿瘤科主治医师。郑博士在主要学术期刊和协会上发表超20篇的临床研究文章，并通过了美国临床药理学认证委员会认证。郑博士毕业于中国首都医科大学，并在美国匹兹堡大学获得临床药理学博士学位。

药融云数据显示，艾博生物另一款带状疱疹mRNA疫苗（gE Protein）也将申报临床试验。

▲苏州艾博生物创始人兼首席执行官英博博士，党员

我们也期待艾博生物做出更多的mRNA相关药物，做到国际上去。药融云数据（www.pharnexcloud.com）显示，国内在开发mRNA药物的企业有：南京奥罗生物科技有限公司（远大旗下）、斯微生物、从Strand Therapeutics引进新药及技术平台的百济神州、嘉晨西海、苏州圣诺、启辰生生物科技有限公司、深信生物、峨巍医药、广州锐博生物、蓝鹊生物、本导基因、厚存纳米、珠海丽凡达（被艾美疫苗收购）、瑞吉生物Rinuagene、美诺恒康生物、新合生物、迈科康生物、鼎新基因、深圳近邻生物、荣灿药业、佑嘉医药等等。

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据  www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA；

http://www.abogenbio.com/index.html；

拳拳向党心 悠悠赤子情②|英博：用“新侨”的责任和担当书写中国mRNA的历史；

Biobay;等等。