一周药闻看点:欧盟有条件批准西门子收购瓦里安。捷迈邦美有意剥离公司的脊柱和牙科业务。富士胶片3月底完成日立影像诊断业务的收购。华东医药拟收购西班牙医美器械公司HighTech。强生CEO称可能每年都需要接种新冠疫苗。辉瑞和BioNTech启动针对孕妇的新冠疫苗试验。科兴新冠灭活疫苗获批附条件上市。康希诺新冠疫苗保护率达74.8%。新风医疗拟从纽交所退市。药明生物建成全球使用一次性反应器最大的GMP厂房。安进、艾伯维、罗氏、CVS、赛诺菲发布财报。人福、创胜、云顶新耀高管变动。
| 并购与分拆

1、欧盟反垄断监管机构将有条件批准德国医疗集团西门子医疗收购瓦里安(Varian Medical Systems Inc)的交易。西门子医疗(Siemens Healthineers)上月提出了让步,以解决互操作性方面的竞争担忧,欧盟将在这一问题上开绿灯。这种方法使计算机系统和软件能够相互协作。2020年8月,双方签订协议,西门子医疗将以现金收购瓦里安医疗系统公司的所有股份,收购总价约164亿美元。
2、赛诺菲(Sanofi)和临床阶段细胞疗法公司Kiadis表示,完成要约收购的竞争条件已满足。两家公司预计收购将在2021年上半年结束。2020年11月初,赛诺菲宣布了一项最终协议,将以每股5.45欧元的价格公开收购荷兰临床阶段生物制药公司Kiadis,经调整后的股权价值总计3.08亿欧元。
3、全球肌肉骨骼医疗领域的领导者捷迈邦美(Zimmer Biomet Inc.)宣布,有意剥离公司的脊柱和牙科业务,组建一家新的独立上市公司。新公司2019年和2020年的预估收入分别约为10.22亿美元和8.97亿美元。Bryan Hanson将继续担任Zimmer Biomet的总裁兼首席执行官。寻找新公司CEO的工作已进入最后阶段。
4、IBM考虑出售Watson Health医疗业务。IBM正在为该部门探索各种方案,包括将其出售给一家私募股权公司或同业公司,或者与一家空白支票公司合并。该部门使用人工智能帮助医院、保险公司和制药商管理数据,年度营收约10亿美元,目前尚未盈利。
5、富士胶片宣布将于2021年3月底完成日立影像诊断业务的收购。富士胶片株式会社曾于2019年12月18日宣布与株式会社日立制作所签订了协议,将收购日立旗下影像诊断相关业务。为此,日立成立了新公司“富士胶片医疗健康”,以继承相关业务。富士胶片与日立相关业务产品线几乎没有重叠,因此两家企业的产品组合将极大地增强富士胶片为医疗机构提供全面解决方案的能力。
6、华东医药拟收购西班牙能量源型医美器械公司HighTech公司100%股权。华东医药全资子公司英国Sinclair与Cocoon Business Investments, S.L.U.签订《股权收购协议》。根据股权收购协议约定,Sinclair向Cocoon公司支付6500万欧元股权对价款及最高不超过2000万欧元销售里程碑付款,收购Cocoon公司持有的西班牙能量源型医美器械公司High Tech公司100%股权。High Tech公司总部位于西班牙,是一家聚焦非侵入性EBD(能量源型)医美设备集研发、生产及销售为一体的国际化科技公司。
7、麦迪科技拟收购玛丽医院剩余49%股权。麦迪科技拟以自有资金1.11亿元人民币向孙美姣收购控股子公司海口玛丽医院有限公司少数股东49%的股权。本次股权收购事项完成后,玛丽医院将成为公司的全资子公司。玛丽医院成立于2011年,是一家现代化民营专科医院,技术力量主要体现在生殖医学科、妇科和男科三大领域。
8、希玛眼科拟900万港元向控股股东收购希华检测90%股权。希华检测主要从事提供医学实验室服务。其为香港政府认可的本地COVID-19核酸检测机构之一,并已于2020年12月取得香港认可处的香港实验所认可计划认证。
| 新冠疫苗

1、强生公司(Johnson & Johnson)首席执行官Alex Gorsky表示,在接下来的几年中,人们可能每年都需要接种新冠疫苗,就像季节性流感疫苗一样。Gorsky表示,病毒每次突变时,就像拨动表盘一样,可以出现另一个变体,这可能会影响其抵御抗体的能力,或对治疗性方式和疫苗产生不同的反应。美国官员和华尔街分析人士都热切期待强生新冠疫苗的批准,该疫苗最早可能在本月获批。强生公司的疫苗只需要接种一剂,从而简化了医疗服务提供者的后勤工作。
2、辉瑞和BioNTech启动针对孕妇的新冠疫苗试验。辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech SE 周四宣布,在一项全球2/3期试验中,首批参与者已接种其新冠疫苗BNT162b2,以进一步评估该疫苗在18岁及以上健康孕妇中预防新冠病毒的安全性、耐受性和免疫原性。辉瑞和BioNTech预计将在未来几个月开始针对5至11岁儿童进行更多的研究,并在2021年晚些时候针对5岁以下儿童进行研究。
3、WHO批准阿斯利康新冠疫苗用于紧急使用。世界卫生组织(World Health Organization)批准阿斯利康(Astrazeneca)新冠疫苗用于紧急使用,由此西方国家将能够向全球最贫穷国家运送首批免费疫苗。
4、科兴新冠灭活疫苗获批附条件上市。科兴控股生物技术有限公司对外宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。2020年6月克尔来福在中国率先获批紧急使用,并自7月开始陆续在国内针对特定人群开展紧急使用。2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地的紧急使用。
5、康希诺生物新冠疫苗在巴基斯坦一剂保护率达74.8%。巴基斯坦负责国家卫生事务的总理特别助理Faisal Sultan于当地时间2月8日宣布,康希诺生物的新冠疫苗克威莎(Convidecia)在全球开展的多中心三期临床试验的中期数据显示,在巴基斯坦单针接种疫苗28天后,对重症新型冠状病毒肺炎的保护效力为90.98%,总体保护效力为74.8%。未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。
| 新风医疗拟从纽交所退市

新风医疗集团收到初步非约束性私有化要约。新风
医疗集团宣布公司董事会已收到New Frontier Public Holding Limited、Carnival Investments Limited(公司董事会主席梁锦松先生的关联公司)等于2021年2月9日发出的非约束性私有化要约,拟以现金每股12.00美元的价格,通过收购买方财团及其关联公司尚未实益拥有的公司所有已发行普通股,将公司私有化。拟议交易完成后,公司将成为非上市公司,其普通股将从纽约证券交易所退市。
| 药明生物建成全球使用一次性反应器最大的GMP厂房

全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物(WuXi Biologics)宣布,位于江苏省无锡市的生物药原液五厂(MFG5)3.6万升原液生产线正式启动cGMP生产,标志着公司现有总产能从5.4万升进一步提升至9万升,将为全球合作伙伴的临床试验、产品注册上市和商业化生产提供有力支持。MFG5占地面积约7万平方米,是药明生物目前已投产的最大的生物药原液生产厂,也是目前全球使用一次性反应器最大的GMP厂房。

安进公司(Amgen)。2020年第四季度总营收为66.34亿美元,同比增长7%;GAAP净利润为16.15亿美元,同比下降5%;2020年全年总营收为254.24亿美元,同比增长9%;GAAP净利润为72.64亿美元,同比下降7%。
艾伯维(AbbVie)。2020年第四季度净营收为138.58亿美元,上年同期为87.04亿美元,同比增长59.2%。归母净利润为3600万美元,上年同期为28.01亿美元,同比下降98.7%。第四季度,全球免疫学产品净营收59.58亿美元,全球血液肿瘤学产品净营收17.89亿美元,全球美容产品净营收11.42亿美元,全球神经系统学产品净营收13.89亿美元。2020年净营收为458.04亿美元,2019年为332.66亿美元。全年归母净利润为46.16亿美元,上年为78.82亿美元。
CVS健康(CVS Health)。2020年第四季度营收695.54亿美元,上年同期668.89亿美元。2020年全年营收2687.06亿美元,2019年2567.76亿美元。
赛诺菲(Sanofi)。2020年第四季度同比扭亏为盈,实现净利润10.9亿欧元,上年同期净亏损300万欧元。第四季度的总营收93.82亿欧元,上年同期96.08亿欧元。
罗氏(Roche Group)。集团2020年销售额583.23亿瑞士法郎,2019年为614.66亿瑞士法郎。其中,制药业务销售额445.32亿瑞士法郎,2019年为485.16亿瑞士法郎。诊断业务销售额137.91亿瑞士法郎,2019年为129.50亿瑞士法郎。集团2020年净利润150.68亿瑞士法郎,2019年为141.08亿瑞士法郎。2020年归属于股东的净利润142.95亿瑞士法郎。
1、人福医药副总裁徐华斌辞职。人福医药发布公告称,该公司董事会于近日收到公司副总裁徐华斌先生的书面辞职报告,徐华斌先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务,辞职报告自送达公司董事会之日起生效,辞职后其不再担任公司任何职务。
2、创胜集团任命石明博士为执行副总裁,全球研发负责人和首席医学官。石博士将领导创胜集团管线内候选药物的全球开发和注册。加入创胜集团之前,石明博士在位于美国新泽西州东汉诺威的诺华担任全球项目临床负责人。
3、云顶新耀任命郭永为首席商务官。在加入云顶新耀之前,郭先生曾于卫材公司担任多个领导职位。此外,郭先生还曾担任上海罗氏制药有限公司肿瘤第一事业部副总裁,并曾于多家知名全球制药公司担任其他商业及业务发展等主要职务,包括葛兰素史克股份有限公司、惠氏制药有限公司(现为辉瑞公司的一部分)、中美上海施贵宝制药有限公司及礼来亚洲公司等。
4、保诺-桑迪亚宣布新任首席执行官任命。保诺-桑迪亚是一家由安宏资本投资,业内领先的药物研发服务机构,宣布董海军博士担任其首席执行官。董海军博士在中国拥有 10 余年担任总经理兼首席执行官的经验,且先后就职于罗氏和礼来等大型跨国公司。
2月5日,Terns Pharmaceuticals(拓臻生物)在纳斯达克挂牌上市。其IPO价格定为17美元,是拟定的价格范围($15 – $17)的上限。本次IPO将超募发行750万股,在计入额外期权之前,募集总金额预计为1.275亿美元。Terns Pharmaceuticals(拓臻生物)成立于2016年,是一家专注开发同类最优的单药和联合疗法(包括一系列NASH口服治疗药物管线)治疗肝脏疾病的临床阶段生物制药公司。
2月8日,贝康医疗在港交所挂牌上市,发行价为27.36港元/股。贝康医疗香港公开发售获认购402.8倍,国际发售获约21.8倍认购。贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案最领先创新平台,也是中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。
2月8日,凯因科技登陆科创板。本
次发行价格为18.98元/股,发行数量为4246万股,募集资金约8亿元。凯因科技成立于2008年,是一家以生物技术为平台,专注病毒性疾病领域的生物医药公司。
2月18日,诺辉健康在港交所挂牌上市,成为中国癌症早筛第一股。诺辉健康此次上市发行价为26.66港元,共计募得资金超20亿港元。其基于粪便的自
检胃癌筛查测试产品幽幽管,已经于2020年11月完成了注册临床试验并于同月向国家药监局提交了注册申请。
贝达药业递表港交所。
贝达药业就一直致力于研发创新药,以解决肺癌等重大癌症适应症未被满足的医疗需求。贝达药业已推进40多项创新药物开发计划,推出了两款国内自主研发的癌症靶向创新药。
海和药物提交科创板上市申请,拟募资31.5亿元。本次发行募集资
金扣除发行费用后,将投入以下项目:新药研发、泰州生产基地建设等。海和药物成立于2011年,专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化。
1、圆心科技完成30亿元E轮融资。本轮由红杉资本中国基金和腾讯联合领投,圆心科技已建立包括妙手医生、圆心医疗科技、圆心药房、圆心惠保等4大业务板块,成为国内领先的就医、用药、支付综合性服务平台。
2、锐格医药完成B轮9000万美元融资。齐鲁锐格创立于2018年7月,致力于研究和开发肿瘤、自身免疫及代谢领域具有自主知识产权的创新药(first-in-class)和最佳同类药(best-in-class)。本轮融资由礼来亚洲基金领投。
