百济神州登陆科创板,首家“A+H+N”股生物药企诞生
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登陆科创板
资讯来源:医谷 + 订阅账号
发布时间:
2021-12-15
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今日(12月15日),百济神州正式登陆上交所科创板,成为全球首家“A+H+N”(A股、港股、美股)三地上市的生物医药企业。
此次百济神州发行股份总数为普通股1.15亿股,发行价192.60元/股,募集资金总额221.60亿元。同时,此次发行引入了“绿鞋”机制,授予中金公司为期30日的超额配售选择权,可超额配售不超过1,725.80万股人民币股份,如超额配售选择权被全部行使,则百济神州本次科创板发行的总股数为1.32亿股,募集资金可达254.84亿元。
目前百济神州商业化产品及临床阶段候选药物共有48款,包括10款商业化阶段药物,2 款已申报候选药物和36款临床阶段候选药物。
其中已上市的3款药物分别为:
BTK小分子抑制剂百悦泽(泽布替尼)、抗PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗)、PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利)。
其中,百悦泽于2019年11月获FDA批准,打破国内抗肿瘤创新药出海“零的突破”,今年以来百悦泽先后在加拿大、澳大利亚、巴西、阿联酋等国家获批,并于近期得到欧盟批准,目前其商业化布局已经覆盖全球约40个国家和地区。
今年第三季度,百悦泽全球销售额达到6580万美元、较去年同期增长320%,国内销售额较去年同期增长223%。
目前这三款药物已全部纳入最新医保目录,其中百泽安有5项适应症被纳入,包括3项新增适应症和2项原有被纳入适应症,是2022年国家医保目录中被纳入适应症最多的PD-1产品。
除了以上管线,百济神州目前临床前项目已超过50项,其中多项具有同类首创的潜力,10多个项目将在未来24个月中进入临床阶段。
同时,在license in方面,百济神州目前获得BMS的授权在国内引进瑞复美、维达莎及注射用紫杉醇(白蛋白结合型);获得安进授权在国内引进安加维、倍利妥等。在license out方面,目前百济神州与诺华达成合作,授权后者在北美、日本、欧盟及其他 6 个欧洲国家共同开发、生产及商业化替雷利珠单抗,成为迄今为止中国药物授权交易首付款金额最高的合作,总交易额高达22亿美元。
业绩方面,百济神州在2018年、2019年、2020年营收分别为13.10亿元、29.54亿元和21.20亿元,净利润分别为-47.48亿元、-69.28亿元、-114.07亿元。2021年前三季度营业收入达61.2亿元,同比增加360.93%。研发投入方面,百济神州研发费用持续增长,2018 年度、2019 年度、2020 年度及2021年前三季度研发费用分别为45.9亿元、65.9亿元、89.4亿元 、41.5亿元及65.5亿元。
目前,百济神州已成为国内新药研发的领军企业。相比于仅在中国进行的临床试验而言,在海外进行大规模的全球性临床试验,需要较高的成本和投入。截至2021年9月,百济神州在超过40个国家和地区执行超过90 项计划中或正在进行的临床试验,包括38项III期或潜在注册可用的临床试验,总入组患者及健康受试者超过14,000人,其中海外入组人数接近半数。
文 | 医谷

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