治疗乳腺癌！抗Globo-H癌症疫苗在中国启动3期临床

▎药明康德内容团队报道

7月7日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，浩鼎生技等公司已启动一项癌症疫苗的国际多中心3期GLORIA研究，即抗Globo-H疫苗Adagloxad Simolenin（OBI-822）/OBI-821治疗高危早期-Globo H-阳性的三阴性乳腺癌患者的随机、开放性研究。

截图来源：Chinadrugtrials

浩鼎生技是2002年成立的一家新药研发公司，致力于发展Globo系列（Globo H，SSEA-4）、醛酮还原酶（AKR1C3）和其他创新靶点的癌症新药，以满足仍缺乏有效治疗的医疗需求。

其中，Globo H是一种在乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌、结肠癌、胰腺癌与卵巢癌等肿瘤表面大量表达的一种抗原。它可以作为识别癌细胞的靶点，利用它能够刺激人体免疫反应，进而对抗恶性肿瘤。目前，浩鼎生技正在开发一系列针对Globo H的创新疗法，包括癌症疫苗、单克隆抗体和抗体偶联药物（ADC）等，包括癌症疫苗Adagloxad Simolenin/OBI-821。

根据浩鼎生技官网资料，Adagloxad simolenin是一种以肿瘤相关糖类抗原Globo H为作用靶点的主动免疫抗癌疗法，由Globo H与载体蛋白KLH（钥孔戚血蓝蛋白）共价相连而成。Adagloxad simolenin与皂苷佐剂OBI-821联合使用，可以诱导机体产生免疫反应，进而达到抗肿瘤的效果。

图片来源：浩鼎生技官网

此次Adagloxad Simolenin/OBI-821（下称候选疫苗）在中国启动的GLORIA研究，是一项3期、随机、开放性研究，针对高危早期-Globo H-阳性的三阴性乳腺癌患者。该研究的主要研究者，为中国医学科学院肿瘤医院主任医师徐兵河博士。

这项研究的主要目的，是确定研究人群中候选疫苗治疗对无侵袭性疾病生存（IDFS）改善的影响。研究的次要目的，是确定研究人群中候选疫苗治疗对总生存期（OS）、生活质量（QoL）、无乳腺癌间期（BCFI）、无远处转移间期（DDFS）等方面的影响；以及确定研究人群中候选疫苗的安全性和耐受性。

根据ClinicalTrials网站，除了乳腺癌，Adagloxad Simolenin/OBI-821还登记开展了一项针对非进展性卵巢癌的2期临床试验。

希望浩鼎生技的癌症疫苗在临床研究中进展顺利，早日为更多癌症患者带来创新治疗选择。

注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台. Retrieved July 07，2021, from http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlistdetail.dhtml

[2] 浩鼎生技官网. From https://www.obipharma.com/adagloxad-simolenin-vaccine/

版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。