2期临床试验：甲磺酸卡莫司他有助于预防嗅觉和味觉丧失

在一项新的临床研究中，来自耶鲁大学医学院的研究人员有兴趣了解一种用于治疗胰腺炎的口服药物是否能减少SARS-CoV-2的病毒载量，并改善新诊断为COVID-19的人的症状。相关研究近期发表在medRxiv预印本服务器上，论文标题为“A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial of Oral Camostat Mesylate for Early Treatment of COVID-19 Outpatients Showed Shorter Illness Course and Attenuation of Loss of Smell and Taste”。

这项新的研究显示，这种称为甲磺酸卡莫司他（camostat mesylate）的药物对减轻病毒载量作用不大。但是，令人惊讶的是，它带来了一种不同类型的好处。论文通讯作者、耶鲁大学医学院传染病专家Joseph Vinetz博士说，“接受该药物的患者没有失去任何嗅觉或味觉。这令人惊叹。”

甲磺酸卡莫司他治疗组与安慰剂组患者报告的症状评分的比较。图片来自medRxiv, 2022, doi:10.1101/2022.01.28.22270035。

这一点很重要，因为嗅觉丧失（称为无嗅症）和味觉丧失是COVID-19的常见症状。对许多人来说，随着感染的消退，这些感官会恢复。但对其他人来说，这种影响在不同程度上挥之不去。（对于Omicron变体，这些症状仍可能发生，但不像其他变体那样经常发生）。

关于味觉和嗅觉丧失的“意外”发现

Vinetz博士说，他最初是在看到2020年4月发表在Cell期刊上的一项研究（Cell, doi:10.1016/j.cell.2020.02.052）表明甲磺酸卡莫司他可以防止SARS-CoV-2进入细胞后，才有动力去研究这种药物。Vinetz博士招募了几位同事进行合作，包括传染病专家Anne Spichler Moffarah博士和内科系主任Gary Desir博士。耶鲁大学哮喘和气道疾病中心主任Geoffrey Chupp博士负责这项2期临床试验。

这项2期随机临床试验招募了70名在研究开始后三天内经检测为COVID-19阳性的参与者。参与者每天服用该药四次，为期七天。虽然该临床试验在明确降低病毒载量的主要目标没有实现后就停止了，但是这些作者认为关于嗅觉和味觉丧失的意外发现值得进一步研究。

Desir博士说，“我的女儿在一年前就患上了COVID-19，她仍然有嗅觉和味觉方面的问题。这种药物似乎能够调节嗅觉和味觉的丧失。它的副作用非常小，而且已经被广泛研究。这可能是在感染开始时给予COVID患者的治疗药物。”

如果该药物被批准用于这一目的，医生们认为它可能引发治疗变革。Desir博士说，“这不会是一种昂贵的药物。我们的想法是，如果患者被诊断出来，就服用它，因为很难预测谁会失去嗅觉或味觉，而且预防比等待这些症状发生要好。”

为COVID-19患者发现的其他好处

这种药物还有其他好处，因为这项新的临床研究显示，与接受安慰剂的人相比，接受这种药物的人报告了与疲乏有关的明显改善。Vinetz博士说，“在这项临床试验中服用甲磺酸卡莫司他的人在第四天后开始感觉不那么累了，整体情况也变好了，这与安慰剂组有统计学差异。而且甲磺酸卡莫司他治疗组基本上没有不良反应。”他补充说，甲磺酸卡莫司他是否能帮助失去味觉或嗅觉的人恢复味觉或嗅觉还不得而知。Chupp博士说，“更多的研究将帮助我们解决这个问题。”

为了使甲磺酸卡莫司他能够用于预防与COVID-19相关的味觉或嗅觉丧失，需要进行3期临床试验，并向美国食品药品管理局（FDA）提出紧急使用授权的申请。Chupp博士解释说，所有这些都需要一些时间。

尽管如此，医生们仍然希望他们的惊喜发现能够对对抗COVID-19的斗争产生积极影响。Chupp博士说，“像甲磺酸卡莫司他这样的药物提供了一个机会。”

参考资料：

1. Geoffrey Chupp et al. A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled Trial of Oral Camostat Mesylate for Early Treatment of COVID-19 Outpatients Showed Shorter Illness Course and Attenuation of Loss of Smell and Taste. medRxiv, 2022, doi:10.1101/2022.01.28.22270035.

2. A way to prevent loss of smell and taste from COVID-19
https://medicalxpress.com/news/2022-04-loss-covid-.html