潘跃银教授：卡瑞利珠单抗获批肺鳞癌一线治疗适应症，助力中国肺癌治疗新突破

潘跃银 教授

中国科学技术大学附属第一医院安徽省立医院

主任医师、教授、博导、博士后指导老师

江淮名医

中国科学技术大学附属第一医院肿瘤学科建设委员会主任

肿瘤教研室主任

安徽省肿瘤医院副院长

药物临床研究机构执行主任

安徽省肿瘤质量控制中心副主任

中国临床肿瘤学会理事

中国医师协会肿瘤学分会全国委员

中国临床肿瘤学会肺癌专家委员会常委

中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委

中国临床肿瘤学会转化医学专委会副主任委员

中国临床肿瘤学会心脏安全专委会副主任委员

国家癌症中心乳腺癌专家委员会成员

中国临床肿瘤学会免疫专家委员会委员等

潘跃银教授：晚期NSCLC病例中约有四分之一为肺鳞癌，尽管这一比例较低，但基于中国庞大的肺癌患者数量，鳞状NSCLC的患病人数依然很高。鳞状NSCLC有其独特的疾病特点，原发肿瘤部位以中央型为主，病灶往往侵犯气管或血管，因此患者易出现咳血的症状，因此在应用抗血管生成药物治疗鳞状NSCLC时会增加咳血风险，需格外谨慎。此外，鳞状NSCLC通常缺乏有效的驱动基因靶点，相较于非鳞NSCLC而言，能够应用靶向治疗药物的患者较少，尽管一定比例的鳞状NSCLC患者存在EGFR突变，但靶向EGFR的药物在临床实践中的效果却不尽如人意。正因如此，鳞状NSCLC的治疗多年来仍以化疗为主，直至免疫治疗的出现，为鳞状NSCLC治疗带来新的契机。

多项国际大型临床研究已经确立了免疫治疗在鳞状NSCLC一线治疗中的地位，并获得了适应症。CameL-sq研究证明晚期鳞状NSCLC一线采用卡瑞利珠单抗联合化疗相较一线化疗可以显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。基于这一研究，卡瑞利珠单抗成功获批鳞状NSCLC一线适应症，令中国患者又多了一个安全有效的治疗选择，将为更多肺癌患者带来长期生存的希望。

潘跃银教授：CameL-sq研究是由上海市肺科医院周彩存教授牵头开展的双盲、多中心、Ⅲ期临床试验，对比了卡瑞利珠单抗和安慰剂联合卡铂和紫杉醇一线治疗晚期鳞状NSCLC的疗效与安全性，其在2021年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的研究结果相当鼓舞人心。

CameL-sq研究结果显示，卡瑞利珠单抗组的中位PFS可达到 8.5个月，相比之下对照组仅4.9个月，显著降低疾病进展风险达63%（HR=0.37，P＜0.0001）。相比于国外同类型研究，HR值通常在0.5~0.6，提示卡瑞利珠单抗在一线治疗中更具优势。卡瑞利珠单抗组同样带来了OS的显著改善，对照组的中位OS为14.5个月，卡瑞利珠单抗组目前仍未达到（HR=0.55），显著降低患者死亡风险达45%。此外，经独立评审委员会评估，卡瑞利珠单抗组还显著提高治疗的客观缓解率（ORR，64.8% vs. 36.7%）。卡瑞利珠单抗联合化疗组中位DoR达13.1个月提示患者一旦对卡瑞利珠单抗产生应答获益持久，更加体现了卡瑞利珠单抗为患者带来的免疫治疗长拖尾效应。安全性方面，未观察到新的不良反应，联合治疗安全性可控，患者耐受性良好。

总而言之，CameL-sq研究结果证实了在一线化疗的基础上联合卡瑞利珠单抗能够显著延长患者PFS和OS，同时安全性可控。

潘跃银教授：CameL-sq研究再现了CameL研究的出色成绩，实现了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞NSCLC和鳞状NSCLC的双重突破。无论是在晚期非鳞癌领域的CameL研究，还是在晚期鳞状非小细胞肺癌领域的CameL-sq研究中均可以观察到，卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC显著延长了患者的中位PFS和OS，ORR也分别达到了60.5%和64.8%。

CameL系列研究均是中国学者主持和设计、基于中国患者人群完成的临床研究，对于中国NSCLC治疗更具有指导意义。CameL系列研究的成功，彰显了中国原研创新药物和中国原创研究的领先水平。基于CameL系列研究结果，卡瑞利珠单抗实现了NSCLC鳞癌和非鳞癌一线治疗适应症的全覆盖，将会为更多中国患者带来新希望。