赛德迪康惊艳亮相2022美国烧伤学会年会,汇报PermeaDerm®中美两国临床进展,中国完成首例深二度临床观察重磅发布

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关键词: 临床亮相
资讯来源:医药魔方
发布时间: 2022-04-12

第54届美国烧伤学会(American Burn Association,ABA)年会,于当地时间4月5日至8日在美国拉斯维加斯成功召开。作为国际创面修复界最重要的学术盛会之一,来自世界各地的烧伤领域的专家们在这场学术交流平台上就最新的研究成果,前沿的创面治疗策略展开了热烈的学术讨论。中国公司赛德迪康在会中报告了正在中美两国进行的临床研究进展。
 
赛德迪康美国急性多中心临床研究已于3月初完成首例入组工作,计划将在美国前十大烧伤中心中的8家进行,共计招募68位受试者。美国临床主要研究者(PI) 暨国际烧伤学会现任主席David Greenhalgh教授,向参会者介绍了PermeaDerm ® 美国上市后多中心临床方案及进展。
 
图为PermeaDerm ® 美国临床主要研究者- David Greenhalgh教授宣布PermeaDerm ® 中美临床研究

同期,赛德迪康医疗科技有限公司在中国启动了“评价PermeaDerm ® 人工真皮安全性和有效性的多中心临床试验”。 首例深二度烧伤入组患者,使用1贴9天后,即达到了临床完全愈合的效果(目前临床上其他疗法,深二度烧伤愈合时间通常3至7周不等)。 中国作为烧烫伤高发生率的国家,每年约有2600万人发生不同程度的烧烫伤,尤其是皮肤创面修复是临床一直关注的重点。 赛德迪康医疗科技有限公司启动的本项多中心临床研究将在4家权威临床中心招募共计184位受试者。 本次研究的主要研究者中国工程院院士,海军军医大学附属长海医院烧伤外科主任夏照帆院士表示,生物合成组织工程皮肤PermeaDerm ® 填补了该治疗领域的空白。 此外,江南大学附属医院烧创伤诊疗中心主任、中华医学会烧伤外科分会主任委员吕国忠教授团队,上海交通大学医学院附属瑞金医院灼伤整形科主任、中华医学会烧伤外科分会副主任委员刘琰教授团队,武汉大学附属同仁医院烧伤科主任、中华医学会烧伤外科分会前副主任委员谢卫国教授团队也共同参与此项研究。
 

图为长海医院召开PermeaDerm®中国多中心临床启动会

右四:临床主要研究者,长海医院烧伤科主任,夏照帆院士;左四:赛德迪康创始人,孙琳女士

 
国际烧伤领域的大师级专家,美国国家医学院院士,美国/国际烧伤学会前任主席David Herndon教授通过视频的方式在中国临床启动会致辞,祝贺夏院士及她带领的长海创面修复团队,并表示他们(夏院士团队)即将和一个在烧伤等创面治疗领域可选择的、有史以来最棒的产品之一奔赴一场伟大的旅程。这个产品是一种皮肤替代物,“PermeaDerm ® ”,能够用于治疗患者几乎所有类型清创后的创面。 该产品可作为缺失的皮肤功能的一种替代,始终保持在创面上,直至产品下方的创面皮肤组织愈合,或者在治疗三度创面时,置于创面上直至自体皮移植。
 
PermeaDerm ® 目前已获得美国FDA批准,可用于各类急性如烧烫伤、创伤、战创伤、整形及慢性伤口,如老年人高发的糖尿病足、褥疮、下肢静脉溃疡、癌性创面等的难愈合创面修复治疗。 自2020年产品在美国正式上市以来,已在美国各大中心成功治愈了数以千计的患者,不良事件发生率为0。
 
图为David Herndon院士在中国临床启动会发表致辞

4月5日晚,赛德迪康举办以“ECMO(人工肺)与烧伤技术”为主题的盛大交流会,多位烧伤界的权威专家莅临,并给“ECMO之父“ Robert Bartlett教授和生物合成组织工程皮肤技术的开创者Aubrey Woodroof博士(赛德迪康首席科学官以及PermerDerm ® 的发明人)颁发荣誉。 期间,Bartlett教授分享了他和Woodroof博士多年的深厚友谊以及以技术创新推动行业发展的感人故事,他当年在加州大学尔湾烧伤中心新任烧伤主任,期间发明了ECMO技术,而当时,在爱德华开发瓣膜技术的生物化学家Woodroof博士,毕业于加州大学洛杉矶分校,受ECMO技术启发,让皮肤细胞可进行良好的氧合作用,发明了世界首个基于生物合成技术模拟替代人类皮肤的治疗技术,并终身致力于此。 参加交流会的还有美国陆军烧伤中心主任Lee Cancio教授,美国陆军外科中心战斗创伤和烧伤损伤研究专家Robert Christy教授,美国烧伤学会主席William Hickerson教授,美国国家医学院院士、美国烧伤学会及国际烧伤学会前主席David Herndon教授,美国烧伤学会前主席、现任国际烧伤学会主席David Greenhalgh教授, Shriner’s儿童烧伤医院加州萨克拉门托中心烧伤外科主任,美国烧伤学会前主席Tina Palmieri教授,美国烧伤学会前主席Dr. Linwood Haith教授,St. Christopher医院整形外科主任及烧伤部主任Paul Glat教授等多位烧伤领域大咖,并分别分享了各自在烧伤领域的精彩见解。
 
图为赛德迪康首席科学官Aubrey Woodroof博士与ECMO之父Robert Bartlett教授发表精彩讲话
 
图为赛德迪康联合创始人Leo Spiegel先生发表致辞
 
Herndon院士在会上与大家分享了从上世纪80年代初他与Woodroof博士几次前往中国,与中国专家建立近半个世纪友谊的美好回忆,并充分肯定了Woodroof博士在生物合成组织工程技术领域的重要贡献。美国烧伤学会主席William Hickerson教授评价“PermeaDerm ® 专利技术为烧伤患者提供了皮肤替代的颠覆式创新治疗方案,进一步满足了治疗需求,改善了患者的生活质量。 除了在二度烧伤领域的临床表现,同时PermeaDerm ® 在三度烧伤领域的临床应用也极具前景,可极大减轻患者的痛苦,该技术的应用无疑是烧伤治疗领域新的里程碑。
 
图为美国国家医学院院士David Herndon教授发言

 

图为美国临床组长单位全美最大儿童烧伤中心Shriner’s 医院团队合影;左二:美国临床研究主要研究者- David Greenghalgh教授,Shriner’s烧伤中心主任,国际烧伤学会主席,美国烧伤学会前主席;左三:Aubrey Woodroof博士 – 赛德迪康首席科学官, 发明人;右二:David Herndon院士,Shriner’s烧伤中心前主任,国际/美国烧伤学会前主席;右一:Tina Palmieri教授,Shriner’s加州萨克拉门托中心烧伤外科主任,美国烧伤学会前主席

赛德迪康自创立以来深耕组织工程与再生医学领域,其行业顶尖的研发团队持续开发全球专利的创新技术平台,致力于为全球患者及医务人员提供更高品质、更为有效的创新式医疗解决方案。
 
赛德迪康医疗科技董事长孙琳女士表示,我们很荣幸可以通过创新研发为全球患者寻求更优治疗方案。希望中国的一小部分患者可以通过此次临床研究率先获益,并期待早日惠及更多的家庭,助力2030健康中国行动,为创建健康医疗生态圈尽一臂之力。基于当前的国际形式和环境,全球化商业布局的重要性更加凸显。全球组织工程与再生医学市场规模达上千亿美元,在与国内外知名专家的紧密合作过程中,赛德迪康积极推进全球业务的联动发展,正加速在中国、美国、中东、东南亚、非洲、拉美等地区的布局。
 
关于赛德迪康

赛德迪康医疗科技是一家立足中国面向全球的医疗科技企业,拥有全球领先的组织工程及再生医学创新技术平台,在中美两地设有研发中心及生产基地,2021全球TOP10伤口管理解决方案提供商榜首。公司致力于把颠覆式创新带入医疗健康领域,加速创新医疗技术在全球的临床应用,让更多的患者得到经济有效的治疗。