前沿｜JAMA子刊发表DAPA-HF研究新进展

3月31日，JAMA子刊——JAMA Cardiology在线发表了DAPA-HF研究（the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure trial）的新进展。

本次发布的研究结果旨在探索与安慰剂相比，SGLT-2抑制剂达格列净应用于射血分数降低的心衰（HFrEF）患者的疗效和安全性。

该研究是一项在全球20个国家、410个医疗机构进行的Ⅲ期随机临床试验的预先指定亚组分析，针对2020年6月-2021年1月间的数据。研究纳入纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为Ⅱ~Ⅳ级、射血分数（EF）≤40％且N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平升高的患者。

▲入组情况

入组患者在指南建议治疗基础上，接受10 mg达格列净每日一次，或安慰剂治疗。

该研究主要终点为心衰恶化（心衰住院或需要静脉治疗的心衰急诊）、心血管死亡的复合终点。

共4744例患者被随机分配接受达格列净或安慰剂治疗（其中女性患者1109例，占比23.4％）。

研究结果表明，与安慰剂相比，在男性患者和女性患者中，达格列净分别降低心衰恶化或心血管死亡风险达27%（HR 0.73）和21%（HR 0.79）。

▲研究主要结果

与安慰剂相比，达格列净增加了症状显著改善的患者比例[堪萨斯城心肌病问卷总症状评分（Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire total symptom score ）≥5分：男性为59％ vs 50％；女性为57％ vs 54％]、降低了症状恶化的患者比例（堪萨斯城心肌病问卷总症状评分降低≥5分：男性为25％ vs 34％；女性为27％ vs 31％）。

此外，研究表明，与安慰剂组相比，达格列净治疗组患者停药和严重不良事件发生率均未增加，且这一结论与性别无关。

该研究结果提示，达格列净可降低HFrEF患者的心衰恶化、心血管死亡和全因死亡风险，并可以改善患者症状、身体机能和健康相关生活质量等。在入组的男性及女性患者中，达格列净均表现出很好的安全性，且耐受性良好。

中国医学论坛报 小循 编译