

3月31日,JAMA子刊——JAMA Cardiology在线发表了DAPA-HF研究(the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure trial)的新进展。
本次发布的研究结果旨在探索与安慰剂相比,SGLT-2抑制剂达格列净应用于射血分数降低的心衰(HFrEF)患者的疗效和安全性。
该研究是一项在全球20个国家、410个医疗机构进行的Ⅲ期随机临床试验的预先指定亚组分析,针对2020年6月-2021年1月间的数据。研究纳入纽约心脏协会(NYHA)心功能分级为Ⅱ~Ⅳ级、射血分数(EF)≤40%且N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平升高的患者。
▲入组情况
入组患者在指南建议治疗基础上,接受10 mg达格列净每日一次,或安慰剂治疗。
该研究主要终点为心衰恶化(心衰住院或需要静脉治疗的心衰急诊)、心血管死亡的复合终点。
共4744例患者被随机分配接受达格列净或安慰剂治疗(其中女性患者1109例,占比23.4%)。
研究结果表明,与安慰剂相比,在男性患者和女性患者中,达格列净分别降低心衰恶化或心血管死亡风险达27%(HR 0.73)和21%(HR 0.79)。
▲研究主要结果
与安慰剂相比,达格列净增加了症状显著改善的患者比例[堪萨斯城心肌病问卷总症状评分(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire total symptom score )≥5分:男性为59% vs 50%;女性为57% vs 54%]、降低了症状恶化的患者比例(堪萨斯城心肌病问卷总症状评分降低≥5分:男性为25% vs 34%;女性为27% vs 31%)。
此外,研究表明,与安慰剂组相比,达格列净治疗组患者停药和严重不良事件发生率均未增加,且这一结论与性别无关。
该研究结果提示,达格列净可降低HFrEF患者的心衰恶化、心血管死亡和全因死亡风险,并可以改善患者症状、身体机能和健康相关生活质量等。在入组的男性及女性患者中,达格列净均表现出很好的安全性,且耐受性良好。
中国医学论坛报 小循 编译



